2007年度浙江省生卫监督法制研讨会纪要.docVIP

2007年度浙江省卫生监督法制研讨会纪要 随着卫生监督体制改革的不断深入，卫生监督执法力度不断加强、卫生监督执法规范化程度不断提高。在这一过程中，各级卫生监督机构及其执法人员经常遇到法律法规规定不清甚至相互抵触、卫生行政执法取证规则不明等各种疑难问题。这些问题能否妥当解决，直接关系到卫生监督执法能否在深度上加强、广度上扩展，直接关系到卫生监督执法能否取得良好的法律效果和社会效果。为此，2007年7月16-19日，浙江省卫生厅卫生监督局在杭州组织召开了2007年度浙江省卫生监督法制研讨会。与会人员在总结执法经验的基础上，根据法理和有关法律规定，对一些带有普遍性的问题形成了共识。现将有关内容以问答形式纪要如下： 一、医疗卫生监督 1、医疗机构或个人未经许可施行放、取节育器具、人工终止妊娠手术，《人口与计划生育法》第36条规定针对此类违法行为的执法主体为计划生育部门或者卫生部门，但无相应实施细则，而《计划生育技术服务管理条例》第34条规定针对此类违法行为的执法主体为计划生育部门；而按照《母婴保健法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等的规定，包括施行放、取节育器具、人工终止妊娠手术在内的诊疗活动应由卫生部门监管。实际执法中应如何执行？ 答：该问题涉及上位法与下位法、一般规定与特殊规定的关系。 按照《人口与计划生育法》和《计划生育技术服务管理条例》有关规定精神，计划生育部门管理的相对人主要为各级计划生育技术服务机构。各级医疗机构的包括开展计划生育服务在内的执业行为按照《医疗机构管理条例》规定，应由卫生部门管理；包括计划生育技术服务机构在内的各类医疗、预防、保健机构中的医师应按照《执业医师法》进行管理，对从事计划生育技术服务的机构使用未取得相应医师资格的人员从事与计划生育服务有关的临床服务的，由卫生部门依法给予相应行政处罚；按照国务院办公厅有关文件精神，计划生育技术服务工作不属于《母婴保健法》及其实施办法的调整范围。凡是法律有明确规定的，依照其明确规定执行。 施行放、取节育器具、人工终止妊娠手术属于与计划生育有关的临床医疗服务。按照部门职责分工，卫生部门负责包括人工终止妊娠手术在内的各类临床医疗服务项目的许可和监管。但是作为特别规定，《计划生育技术服务管理条例》（2001年6月13日颁布，2004年12月10日修订）第九条规定：乡级计划生育技术服务机构开展放置和取出宫内节育器、输卵（精）管结扎术、早期人工终止妊娠术项目由设区的市级人民政府计划生育行政部门审批。按照“谁审批谁监管”的原则，乡级计划生育技术服务机构开展放置和取出宫内节育器、输卵（精）管结扎术、早期人工终止妊娠术活动应由计划生育行政部门监管。 除上述特别规定外，对其他机构和个人开展放置和取出宫内节育器、输卵（精）管结扎术、早期人工终止妊娠术活动应依据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等的有关规定进行管理。 2、对医疗机构的不规范诊疗行为（门诊登记虚假、登记不完整，甚至不登记情况，化验结果既不做登记，也不出具检验报告；患者就医不给病历；疾病诊断使用杜撰的英文缩写登记，以及以牟利为目的的过度治疗行为等），社会反响很大。《执业医师法》第37条第1项中，“违反卫生行政规章制度或技术操作规范，造成严重后果的”方可对医师进行处罚，对没有造成严重后果的，没有处罚依据。对医疗机构的此类行为进行查处存在法律缺陷，如何应对？ 答：按照现有法律规定，对于医疗机构及其执业人员的上述不规范诊疗行为，在客观上没有造成一定后果的，从行政执法角度难以给予其有效制裁，但可以从医政管理角度加强教育、监督与管理，规范其诊疗行为。如果医疗机构及其执业人员的上述不规范诊疗存在严重事故隐患可能直接影响医疗安全、或者已经造成一定危害后果的，则可依照《医疗机构管理条例》及其实施细则、《执业医师法》的有关规定处理。 3、根据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条关于诊疗活动的定义，诊疗活动是一个检查、用药或手术、判断和祛病前后连贯的过程。那么，在查处非法诊疗活动过程中，是否上述要素都要具备方可认定为诊疗活动？ 答：《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定：诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。上述定义是对一项完整的诊疗活动从手段、工具、方式、目的等方面做出的界定，该定义不仅涉及客观因素，同时也涉及主观因素，而主观因素的判定也是通过对客观证据材料的审查实现的。 实际查处非法诊疗活动过程中，当事人的活动一般被证据材料固定于某个阶段，如预备阶段、正在实施阶段、实施完毕阶段，要求诊疗活动的认定必须具备“检查、药物、器械、手术、判断、达到健康目的”等各要素齐全，既不现实又无必要，无法达到及时制止和制