三标管理体系纠正措和施预防措施控制程序.docVIP

纠正措施和预防措施 控制程序 （ZXW-P-05-B/0） 编制：付少辉 审核：余梦月 批准：孙丕石 2014-08-29发布 2014-08-29实施 北京南瑞智芯微电子科技有限公司 文件修订变更记录 版本号 修改内容 修订部门 修订人 修订日期 B/0 3.3增加内审组在纠正/预防措施管理过程中的职责 4.1不符合的信息来源由原有的8项增加到16项 安全质量部 付少辉 2014年7月 纠正措施和预防措施控制程序 目的 通过采取适当的纠正/预防措施，确定并消除不符合或潜在不符合的原因，防止类似不符合再次发生或潜在不符合发生，避免或减少由此产生的不良影响，实现管理体系的持续改进。 范围 适用于对管理体系运行中发生不符合或潜在不符合的原因，所采取的纠正/预防措施的管理。 职责 安全质量部 负责跟踪顾客投诉和内审、外审过程中的质量、环境、职业健康安全管理体系的不符合。 发生不符合/潜在不符合的部门 负责收集、分析不符合/潜在不符合的原因，依据评审结果制定并实施纠正/预防措施。 内审组 负责管理体系内部审核、监督检查中不符合项的纠正措施的评价、跟踪和验证。 工作程序 4.1 不符合的信息来源 a. 产品实现过程的监视和测量； 质量、环境、职业健康安全监督检查的结果； 内部和用户、相关方的意见或投诉、专家分析报告； 上级公司、国家、地方管理部门检查中发现的不符合； 与有关法律法规、公司文件等规定不符的； 内审、外审或管理评审发现的不符合； 技术规程或操作规程不当或没有； 工作环境不良； 人的不安全行为； 基础设施、设备、测量装置达不到要求； 未满足环境要求； 不符合管理方针、目标、指标或管理体系文件要求的情况； 数据分析的输出； 其他不符合。 4.2 潜在不符合的信息来源 a. 根据工序能力、产品质量等进行分析的结果，从中识别出潜在的不符合； 日常运行过程中发现的事件和安全、环保隐患、潜在不符合； 绩效监视和测量发现的潜在不符合； 内审、外审、监督检查和管理评审发现的潜在不符合； 相关方反馈的潜在不符合。 4.3 不符合或潜在不符合的识别 不符合包括质量、环境、职业健康安全管理体系不符合和产品实现全过程发现的或潜在的不符合。 质量、环境、职业健康安全管理体系不符合分为： 1）严重不符合 造成不符合产品交付顾客的不符合或体系中对标准某一要求有相当数量的一般不符合项，可能使该要求运行失效。 2）一般不符合 对满足体系或程序要求是一个孤立的、偶然的失效事件，对所审核区域的体系有效性是一个次要问题。 4.4 分析不符合/潜在不符合的原因 不符合/潜在不符合发生部门负责人组织调查、分析并确定不符合的影响程度，不符合/潜在不符合的原因。 4.5 评价、制定并实施纠正/预防措施 4.5.1 不符合/潜在不符合发生部门负责评价不符合/潜在不符合，制定所需措施 达到防止不符合再发生或发生的目的。纠正/预防措施应与不符合/潜在不符合的 影响程度相适应。 4.5.2 预防措施可包括宣传、培训、会议、短信等。记录结果可填写预防措施跟 踪单，也可为会议纪要、工作计划、照片、简报等形式，记录内容应包含原因、 预防措施，并完成后续的跟踪检查及有效性评价。 4.5.3 记录纠正措施的结果的形式可填写纠正措施跟踪单，也可为会议纪要、工 作计划、照片、简报等形式，记录内容应包含不符合项、原因、纠正措施，并完 成后续的跟踪检查及有效性评价。 4.5.4 当发生重大质量、安全、环境问题或顾客重大投诉时，由安全质量部（必 要时，由公司总经理或管理者代表主持）组织召开责任部门协调会议，认真分析 原因，由责任部门制定书面整改措施和整改计划。 4.5.5 纠正/预防措施应明确责任人，由责任人组织实施，并在规定时间内完成。 4.5.6 各部门根据来自相关方的数据分析结果汇总，找出共性问题，分析原因， 制定纠正/预防措施。 4.6 纠正/预防措施的跟踪、验证 4.6.1 纠正/预防措施实施完成后，各部门应组织进行措施有效性验证并记录。验证的内容包括：计划是否在规定时间内完成，计划中各项措施是否都已落实，措施是否有效，是否有相应的记录。 4.6.2 经验证，纠正/预防措施达不到预期效果的，各部门应督促有关责任部门重新分析原因，重新制定、实施纠正/预防措施，并再验证。 4.7 记录的管理 纠正/预防措施应予记录并保持，由各部门负责收集、整理、保存,并按《记录控制程序》的规定实施控制。 5 相关记录 ZXW-P-05-B/0-01A 纠正措施跟踪单