一致性评价新药专利号讲解.doc

附件：　　　　　　2002年9月15日以来尚未确定的新药 　　　　　　　　　　　　保护期、过渡期或监测期确定 批准日期 新药名称 注册分类 保护期、过渡期或监测期 批件编号 药品批准文号 药品生产企业 新药证书编号 新药证书持有人 申请日期 受理号 种类 期限 终止期 2002-9-17 克拉霉素胶囊 四 保护期 保护期已过 2002H0520 国药准字H20020488 珠海润都制药有限公司 国药证字H20020349 珠海润都制药有限公司 2000-9-18 CXS00570 2002-9-17 克拉霉素胶囊 四 保护期 保护期已过 2002H0521 国药准字H20020489 珠海润都制药有限公司 国药证字H20020349 珠海润都制药有限公司 2000-9-18 CXS00571 2002-9-17 注射用己酮可可碱 四 监测期 不设 2002H0522 国药准字H20020490 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 国药证字H20020350 东北制药集团公司沈阳第一制药厂，吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 2002-1-7 CXS20020001 2002-9-17 注射用烟酸占替诺 四 监测期 不设 2002H0523 国药准字H20020491 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 国药证字H20020351 东北制药集团公司沈阳第一制药厂，吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 2002-1-7 CXS20020002 2002-9-22 注射用烟酸占替诺 四 监测期 不设 2002H0530 国药准字H20020507 国药集团国瑞药业有限公司 国药证字H20020358 合肥恒星药物研究所 2001-4-23 CXS01216 2002-9-22 复方苯佐卡因凝胶 三 过渡期 3年 至2005-9-21 2002H0531 国药准字H20020508 广西半宙制药股份有限公司 国药证字H20020359 广西半宙制药股份有限公司，南宁市安科新技术研究所 2001-9-3 CXS01455 2002-9-22 复方苯佐卡因凝胶 三 过渡期 3年 至2005-9-21 2002H0540 国药准字H20020517 广西半宙制药股份有限公司 国药证字H20020359 广西半宙制药股份有限公司,南宁市安科新技术研究所 2001-9-3 CXS01456 2002-9-24 胞磷胆碱钠氯化钠注射液 四 保护期 6年 至2007-10-8 2002H0539 国药准字H20020516 武汉久安药业有限公司 国药证字H20020367 北京德生堂医药卫生研究所 2001-12-18 CXS01753 2002-9-26 注射用阿奇霉素磷酸二氢钠 四 过渡期 3年 至2005-9-25 2002H0550 国药准字H20020540 齐鲁制药厂 国药证字H20020373 山东省医药工业研究所，齐鲁制药厂 2000-6-2 CXS00340 2002-9-26 阿奇霉素枸橼酸二氢钠 四 过渡期 3年 至2005-9-25 2002H0541 国药准字H20020337 浙江康裕制药有限公司 国药证字H20020368 合肥医工医药研究所，浙江康裕制药有限公司 2001-11-28 CXS01691 2002-9-26 注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠 四 过渡期 3年 至2005-9-25 2002H0543 国药准字H20020338 浙江康裕制药有限公司 国药证字H20020369 合肥医工医药研究所，浙江康裕制药有限公司 2001-11-28 CXS01692 2002-9-26 注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠 四 过渡期 3年 至2005-9-25 2002H0542 国药准字H20020339 浙江康裕制药有限公司 国药证字H20020369 合肥医工医药研究所，浙江康裕制药有限公司 2001-11-28 CXS01693 2002-9-30 结核分支杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒 四 保护期 8年 至2008-9-22 2002S0061 国药准字S20020095 华美生物工程公司 国药证字S20020035 华美生物工程公司 2001-1-3 CSS01001 2002-9-30 阿奇霉素磷酸二氢钠 四 过渡期 3年 至2005-9-29 2002H0549 国药准字H2002053