甲磺酸溴隐亭片.doc

甲磺酸溴隐亭片 核准日期：2006年10月11日 修订日期：2008年11月14日 2009年6月9日 2009年8月18日 2010年5月21日 药品名称： 【通用名称】?甲磺酸溴隐亭片 【商品名称】?Parlodel 【英文名称】?Bromocriptine Mesilate Tablets 【汉语拼音】?Jia Huang Suan Xiu Yin Ting Pian 成份： 活性成份：甲磺酸溴隐亭。化学名称：甲磺酸2-溴-α麦角环肽。化学结构式：分子式：C32H40BrN5O5·CH2SO3分子量：750.70 所属类别： 化药及生物制品?>>?治疗肿瘤的药物?>>?抗肿瘤药物?>>?激素类抗肿瘤药物 性状： 本品为类白色片。 适应症： 溴隐亭用于两种不同类型的适应症：A 内分泌学适应症月经不调及女性不孕症- 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少黄体期过短药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）- 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）泌乳素瘤垂体微小或巨大泌乳素腺瘤的保守治疗手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除手术后泌乳素仍过高者肢端肥大症为辅助治疗，在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。抑制泌乳因医疗所须预防或抑制产后泌乳预防流产后泌乳产后乳房过度肿胀产后初期乳腺炎B 神经系统适应症原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其它抗帕金森氏病药。 规格： 2.5mg（以溴隐亭（C32H40BrN5O5）计） 用法用量： 溴隐亭应在用餐中服用。A 内分泌学适应症月经不调及女性不孕症1.25mg（半片）/次，每天2-3次，如果效果不显著，可逐渐增至2.5mg（1片）/次，每天2-3次。持续治疗至月经周期恢复正常以及/或恢复排卵。如有需要，可连续治疗几个月经周期以防止复发。男性高泌乳素血症1.25mg（半片）/次，每天2-3次，逐渐增加至5-10mg（2-4片）/天。泌乳素瘤1.25mg（半片）/次，每天2-3次，逐渐增加至每天数片至数粒，以保证血浆中泌乳素水平得到控制。肢端肥大症从1.25mg（半片）/次，每天2-3次开始，检测临床反应和不良反应，逐渐增加至10-20mg/天。产后初期乳腺炎与抑制泌乳的剂量相同（见后）。必要时与抗生素合用。抑制泌乳治疗第一天早餐、晚餐时各服1.25mg（半片），随后2.5mg（1片）/次，每日2次，服用14天。为了防止出现泌乳，治疗应在分娩或流产后几小时内开始，但不应在生命体征平稳之前开始治疗。治疗终止后2-3天偶尔会出现少量乳汁分泌，此时可在同一剂量下再治疗一周。或遵医嘱。儿科（11-17岁）用药泌乳素瘤：根据现有的11-17岁儿童人群的有限数据，其初始剂量是每日半至一片2.5毫克的片剂。可根据耐受情况，逐渐增加到每日数片，以便血浆泌乳素水平充分地得到抑制。改年龄段（11-17岁）泌乳素瘤患者建议每日服用最大剂量为10毫克。B 神经系统适应症为了得到最佳耐受性，治疗应从低剂量开始，每天1.25毫克（半片）。第一周推荐晚间服药。日剂量可每周增加1.25mg，直至达到最小有效剂量；每日剂量通常分2-3次服用。如果在6-8周内未达到满意的疗效，可尝试每周增加剂量2.5mg/日。在剂量调整阶段，一旦发生不良反应，应减少其每天用量，至少一周。一旦不良反应消失，则应尽快再次加量。对于使用左旋多巴治疗而出现运动障碍的病人，在使用溴隐亭前应减少左旋多巴的用量。当获得满意疗效时，则可逐渐减少左旋多巴的剂量。在某些患者中，左旋多巴甚至可以完全停用。溴隐亭于单独或合并其他药物使用时，其剂量通常为每天10-40mg。某些患者可能需要更高剂量。 不良反应： 不良反应（表1）根据发生频率进行如下分类：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1/1000，＜1/100）；少见（≥1/10000，＜1/1000）；很少见（＜1/10000），包括个例报道。国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。少数病例在使用溴隐亭抑制分娩后泌乳时发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作、中风及精神障碍（见【注意事项】）。 禁忌： 已知对本品任何成份或其它麦角碱过敏者。如使用本品中，出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。控制不满意的高血压，妊娠期（包括