冻干粉针项目可行性研究报告.doc

冻干粉针项目可行性研究报告 总论 1.1 概述 ·项目名称：新建冻干粉针项目 ·承建单位：xxxx制药有限公司 注册地址：xx省xx市西岗 法定代表人 ：xx 职务：董事长 职称：主任药师 《企业法人营业执照》注册号：xxxx 《药品生产企业许可证》证号：xxxxx ·可行性研究报告编制单位：xx省医药设计院有限责任公司 工程设计证书等级：甲级 工程设计证书号：xxx 地址：xx市道里区河广街 法定代表人：xx（院长） ·项目建设地点：xx省xx市西岗xx制药厂新建区 1.2 主办（建设）单位及企业法人简介 1.2.1 企业简介： xxxx制药有限公司（以下简称“xx制药”）总部设在xx市西岗。xx制药前身是成立于1986年的一个以生产饮料、食用菌为主的小厂，1988年改建成xx制药厂。1994年与美国李氏国际集团股份有限公司组建了中美合资xx制药有限公司，1998年公司又实行了股份制改造，全员买断了中方国有资产。转制后，公司充分利用改革开放的大好时机，锐意改革，不断创新，启动名牌战略，实施低成本扩张，先后兼并了省内两家中型制药厂——宝清制药厂和迎春制药厂，参股、租赁或控股了四个企业和医药科研单位，企业实现了超常规发展，成为一家跨区域的中外合资企业，至今，xx制药企业组成如下： ①以生产大小容量中西药注射液为主的xx总部； ②以生产片剂、胶囊、生物制药、颗粒制剂为主的xx分公司； ③以生产中药小容量注射剂为主的佳大子公司； ④以生产中药注射液和片剂为主的宝清分公司； ⑤以生产化学合成原料药、片剂为主的迎春分公司。 企业现有固定资产23784万元，厂房建筑面积8万平方米，企业总占地70万平方米，企业现有员工1100人，其中大中专以上学历人员462名，占员工总数的42%。 xxxx制药有限公司主要以生产销售片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、中药提取和大容量注射剂等224个品种的药品，其中：以生产销售刺五加系列产品为主营业务。 2002年，xx制药实现工业增加值11299万元，总资产达34841万元，总收入为20166万元，利润为3234万元，上交税费1815万元。 1999年—2002年经营情况表 单位：万元 年份 固定资产 销售收入 利润 产值 税金 1999年 1986 4636 528 7168 253 2000年 2039 10100 1700 10068 1276 2001年 7024 11053 2829 13857 1784 2002年 12014 20166 3234 23876 1815 xx制药企业组织机构是在股东代表大会、董事会、监事会监督下的总经理负责制，生产副总，技术副总，财务副总，行政副总对总经理负责，下设生产部，设备部，技术部，质保部，检测中心，动物医学试验室，市场部，供应部，计划财务部，办公室，人力资源部，宣传部，政工部对分管副总经理负责。 企业产品有大、小容量注射剂、口服液、胶囊、片剂、散剂、酊剂、外用药、生化原料、化学原料药等11个剂型。具有年产小容量注射剂5亿支/a，片剂30亿片/a，硬胶囊剂30亿粒/a，软胶囊剂5亿粒/a，大容量注射剂5000万瓶/a，口服液剂1亿支/a，颗粒剂1000万袋/a，中药提取物3000吨的生产规模。其中、刺五加系列产品产值占该公司总产值70%以上，国内市场占有率达50%以上。主导产品刺五加注射液被评为国家中药二级保护品种，先后获省科技进步三等奖，xx省名牌产品，省十大杰出知名品牌，东北三省百家畅销品牌，中国公认名牌产品等殊荣。自行研制的刺五加冻干粉针生产工艺已获国家发明专利。独立开发和从科研部门买断知识产权的痹痛宁胶囊、北豆根胶囊、比考他胺片、班布特罗系列产品、地红霉素原料和片剂、抗癌特效药等一批新产品梯次跟进，产品结构呈现生产、储备、研制、构思良好态势。 该企业的刺五加系列产品具有较高的科技含量，在国内处于领先水平。xx制药对刺五加注射液已研究十多年，对刺五加有效成份的研究在国内处于领先地位，现行国标刺五加注射液的质量标准是由该公司起草的，《药典》刺五加药材的鉴别项下异嗪皮定的鉴别也是xx制药提出并建议增加的。现正在研究刺五加制剂中丁香苷的含量测定方法。xx制药所属药物研究所2002年已从刺五加中分离提纯丁香苷对照品（纯度99.65%）是国内最先提供此对照品的单位。由此可见，xx制药在刺五加提取物及其生产工艺以及含有该提取物的注射液和冻干粉针剂的研究中有创新贡献，已获国家发明专利（专利号：Z7）。 xx制药成立以来，坚持以诚信为本，科技创新为宗旨，锐意改革，不断创新，建立现代化企业制度