过程FMEA教材.ppt

潜在失效模式及后果分析 1.失效模式及效应分析定义 2. FMEA类型 3.FMEA分析时机 4.FMEA 分析对象 5.FMEA 准备事项 6.FMEA分析过程 7.评价准则 8.特殊特性符号? 9.优先对策原则建议 6.1 过程FMEA严重度(S)评分标准 6.3 过程FMEA探测度(D)评分标准 F M E A Potential Failure Mode Effects Analysis 潜在失效模式及效果分析 FMEA(Potential Failure Mode Effects Analysis) 定义 : 在某一新产品设计开发前或某一新事物作业前,对曾经发生及预测未来将可能会发生的潜在失效,予以评估其影响的严重程度,并探讨曾经发生及未来可能将会发生的所有可能原因,以及现行的预防或控制措施,以评估其风险,且针对高危险及高风险之因素事先考虑防患措施的一种预防工具. 1. 失效模式及后果分析定义 D FMEA (Design 设计) P FMEA (Process 过程) 用于产品设计或服务设计, 作为设计的指引. 用于过程设计,作为开发的 指引. 2. 通常采用的FMEA类型 P FMEA 类似产品或 服务开发 试作或 试行完成 定期品质 绩效统计 制程或 过程设计 制程或 过程变更 差异分析 评价 评估 分析 回馈 运用 运用 全新类型制程 或过程规划 设计变更 过程变更 内部失败 外部失败 服务信息回馈 3. PFMEA分析时机 进料或顾客接触 搬运或顾客接待 储存或服务环境 制造过程或服务过程 包装或服务人员服装仪容 出货或服务 4. PFMEA 分析对象 严重度(S)，发生率(O)，探测度(D) 评分标准设定 重要性符号规定 优先对策原则设定 小组成员选定 分析日程及时间计划拟定 制造流程图或过程流程图拟订(P FMEA适用) 标的物准备(可行时) A B C …… … 5.FMEA 准备事项 制造/组装效果 顾客效果 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 級別 或,轻微的对作业或作业员不方便,或没影响。 没有可识别的影响。 无 或,一部份(少于100%)产品必须要在生产线的工站上重新加工,而没有被丢弃。 装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求,有辨识能力的顾客发现有缺陷 (少于25%) 。 很轻微 或,一部份(少于100%)产品必须要在生产线上的工站外重新加工,而没有被丢弃。 装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求, 50%的顾客发现有缺陷。 轻微 或, 产品可能必须要筛选,没有被丢弃,但一部份 (少于100%)需要重新加工。 装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求,多数顾客发现有缺陷 (多于75%) 。 很低 或,100%的产品需要重新加工,或车辆/系统要下生产线修理,但不用到修理部门。 车辆/系统能运行,但舒适性/方便性能下降,顾客有些不满意。 低 或,产品可能有一部份(少于100%)的产品不经筛选地被丢弃,.或车辆/系统要再修理部门花上少于半小时来加以修理。 车辆/系统能运行,但舒适性/方便性能下降,顾客不满意。 中等 或,产品可能必须筛选,且一部份(少于100%)被丢弃,.或车辆/系统要再修理部门花上半小时到一小时来加以修理。 车辆/系统能运行,但性能下降,顾客很不满意。 高 或,产品可能必须要100%丢弃,或车辆/系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。 车辆/系统无法运行 (丧失基本功能) 。 很高 或,可能危及作业员(机器或组装)但有警告。 严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有预警。 有警告的严重危害 或,可能危及作业员(机器或组装)而无警告。 严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。 无警告的严重危害 判定准则: 效果的严重度 这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度 级别 1 ≧1.67 ≦ 0.01件/每千件 2 ≧1.30 0.1件/每千件 极低:失效不大可能发生 3 ≧1.20 0.5件/每千件 4 ≧1.10 1件/每千件 低:很少有关的相似失效 5 ≧1.00 2件/每千件 6 ≧0.94 5件/每千件 中等:偶尔发生的失效 7 ≧0.86 10件/每千件 8 ≧0.78 20件/每千件 高:反复发生的失效 9 ≧0.55 50件/每千件 10 0.55 ≧ 1