8号令附录4.doc.doc

附录Ⅳ 农业转基因生物及其产品安全控制措施 为避免农业转基因生物对人类健康和生态环境的潜在不利影响，特对不同等级的基因工程工作制定相应的安全控制措施。 1 实验室控制措施 1.1 安全等级Ⅰ控制措施： 实验室和操作按一般生物学实验室的要求。 1.2 安全等级Ⅱ控制措施： 1.2.1 实验室要求： 除同安全等级Ⅰ的实验室要求外，还要求安装超净工作台、配备消毒设施和处理废弃物的高压灭菌设备。 1.2.2 操作要求： 除同安全等级Ⅰ的操作外，还要求： 1.2.2.1 在操作过程中尽可能避免气溶胶的产生； 1.2.2.2 在实验室划定的区域内进行操作； 1.2.2.3 废弃物要装在防渗漏、防碎的容器内，并进行灭活处理； 1.2.2.4 基因操作时应穿工作服，离开实验室前必须将工作服等放在实验室内； 1.2.2.5 防止与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室。如发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故，应立即采取应急措施； 1.2.2.6 动物用转基因微生物的实验室安全控制措施，还应符合兽用生物制品的有关规定。 1.3 安全等级Ⅲ控制措施： 1.3.1 实验室要求： 除同安全等级Ⅱ的实验室要求外，还要求： 1.3.1.1 实验室应设立在隔离区内并有明显警示标志，进入操作间应通过专门的更衣室，室内设有沐浴设施，操作间门口还应装自动门和风淋； 1.3.1.2 实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀； 1.3.1.3 窗户密封； 1.3.1.4 配有高温高压灭菌设施； 1.3.1.5 操作间应装有负压循环净化设施和污水处理设备。 1.3.2 操作要求：除同安全等级Ⅱ的操作外，还要求： 1.3.2.1 进入实验室必须由项目负责人批准； 1.3.2.2 进入实验室前必须在更衣室内换工作服、戴手套等保护用具；离开实验室前必须沐浴；不准穿工作服离开实验室，工作服必须经过高压灭菌后清洗； 1.3.2.3 工作台用过后马上清洗消毒； 1.3.2.4 转移材料用的器皿必须是双层、不破碎和密封的； 1.3.2.5 使用过的器皿、所有实验室内的用具远离实验室前必须经过灭菌处理； 1.3.2.6 用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专人管理并贮存在特定的容器或设施内。 1.3.3 安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。 1.4 安全等级Ⅳ控制措施。 除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外，对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告，经批准后按其要求执行。 2 中间试验、环境释放和生产性试验控制措施 2.1 安全等级Ⅰ的控制措施： 采用一般的生物隔离方法，将试验控制在必需的范围内。部分转基因作物田间隔离距离见表1； 2.2 安全等级 Ⅱ 控制措施： 2.2.1 采取适当隔离措施控制人畜出入，设立网室、网罩等防止昆虫飞入。水生生物应当控制在人工水域内，堤坝加固加高，进出水口设置栅栏，防止水生生物逃逸。确保试验生物10年内不致因灾害性天气而进入天然水域； 2.2.2 对工具和有关设施使用后进行消毒处理； 2.2.3 采取一定的生物隔离措施，如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域； 2.2.4 采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施； 2.2.5 试验结束后，收获部分之外的残留植株应当集中销毁，对鱼塘、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理，以防止转基因生物残留和存活。 2.3 安全等级Ⅲ控制措施： 2.3.1 采取适当隔离措施，严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同试验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等； 2.3.2 对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区，利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等； 2.3.3 采取最有效的生物隔离措施，防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生； 2.3.4 采用严格的环境控制措施，如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖，或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存； 2.3.5