运输与配送.pptx

运输与配送第十三节 运输与配送第一百零三条 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 【注】保证安全是指防止在途的药品发生盗抢、遗 失、调换等事故。 第十三节 运输与配送运输制度： 运输设备管理制度涵盖内容运输操作管理委托承运管理 运输工具选择、运输过 程包装措施、搬运装卸操作、车辆保养、冷链管理规程和操作方法包括 药品运输和包装操作、 应急预案等。???????有运输操作规程。药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链不断链。特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、专人押运、悬挂警示标志等，防止丢失、损毁、被盗抢、替换。有药品运输记录，对运输过程中的药品质量与安全进行追溯管理。有药品运输应急预案和处置措施，防止突发事件对运输过程中的药品质量与安全产生影响。委托运输的，应签订委托协议，明确运输过程中药品质量与安全的责任。检查要点：1.是否制定了《药品运输管理制度》；2.运输岗位工作人员对《药品运输管理制度》的执行程度3.查看企业是否有保证药品在运输过程中质量安全的措施；4.询问了解在运输过程中如何保证药品质量安全；5.通查自有车辆清单、租用车辆清单、委托运输车辆登记清单；6.随机抽查车辆运行，车箱内的卫生、温度和湿度情况、运行里程、车辆证照，司机健康状况、证照有效性等；7.随机询问司机、装卸人员，有关运输过程、车辆管理的情况。第十三节 运输与配送第一百零四条 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 【释义】对运输工具选择及防护措施的要求。包装、质量特性是指药品的包装、性状、储存温度等特性要求。相应措施包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。 第十三节 运输与配送选择原则：根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 必须选择密闭的运输工具质量特性 季节 低温、冷冻、特殊管理药品等盛夏、春秋、严冬??? 药品运输应采用厢式货车等封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、 遗失、被雨雪等污染。 运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。 应根据药品的包装、质量特性、数量、路程、路况、储存温度要求、外部天 气等情况选择合适的运输工具和装载方式，如：大输液应采取防震措施,怕挤 压品种应单独摆放或置于上层，冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保 温箱等运输工具，特殊管理药品运输应加锁、专人押运、悬挂警示标志等。检查要点：1.检查药品运输车辆，查看是否为密闭货车；2.如何防止出现破损、污染等问题；3.检查行驶证，检查车辆是否为企业自有车辆；租用车辆的，检查租用协议；4.抽查送货记录，核对客户签收单；5.了解企业在药品运输过程中如何保证质量安全；6.通查自有或长期合作车辆的证照、资料是否齐全；7.随机抽查车辆制冷、制热机组工作效果；8.查看货物进出运输车辆时是否可以正常上锁；9.现场查看运输工具性能及车辆使用说明书。第十三节 运输与配送第一百零五条 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。【注】运输工具密闭是指车箱体应当整体封闭、结构 牢固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防 遗失。第十三节 运输与配送一般车辆：装车前检查车辆状态，平时定期保养和维护。（有记录）保温（冷藏）车：1、确认车辆经过验证合格；2、装车前检查检查车的性能，确认车的温控效果和温度记录仪的工作状态。??? 运输记录中应有发运时运输工具状况的检查情况。 运输条件不符合规定的，不得发运。如：冷藏车制冷达不到规定温度的，厢 式货车车门不能密闭的，油箱容量出现预警的，等等。 运输药品过程中，运载工具应保持密闭。检查要点：1.查看《药品运输管理制度》和《操作程序》中是否对发运药品前检查运输工具做出规定；2.现场查看药品运输人员在运送药品前，是否检查了运输车辆；3.检查运输工具能否保持密闭；4.检查运输车辆验证报告记录；5.随机抽查运输作业人员，询问运输过程注意事项和操作方法；6.查运输药品车辆档案，委托或租赁运输工具的查相关协议。 第十三节 运输与配送第一百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。【注】应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。??? 药品搬运、装卸管理制度或规程应明确“严格按照外包装标示的要求搬运、 装卸药品”。 搬运、装卸操作人员的培训内容应有“严格按照外包装标示的要求搬运、装 卸药品”。 搬运、装卸实际操作应严格按照外包装标示的要