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工艺用水全性能检验测报告064-065供参习
工艺用水全性能检测报告
表码:KY/QR/PZ/065 NO.
抽样地点 生产日期 生产数量 取样数量 纯化水:
注射用水: 温 度 纯化水:
注射用水: 检验日期 检验依据 报告日期 检测项目 技 术 要 求 检 测 结 果 纯 化 水 注射用水 性 状 无臭、无味、无色澄明液体 酸 碱 度 纯化水加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。 注射用水应在5.0~7.0之间。 硝 酸 盐 显色不得超过标准对照液(0.000006%) 亚硝酸盐 显色应不得超过标准对照液(0.000002%) 氨 纯化水如显色、显色应不得超过对照液(0.00003%);注射用水如显色、显色应不得超过对照液(0.00002%)。 电导率 纯化水的电导率应≤ μs/cm限度值;注射用水电导率应≤ μs/cm限度值。 易氧化物 粉红色不得完全消失 不挥发物 遗留残渣不得超过1mg 重金属 显色不得超过对照液(0.00001%)
判定:合格。 氯化物、硫酸盐、钙盐:
取纯化水及注射用水各分置三个试管中,每管50 mL,第一管加硝酸5滴与硝酸银试液1 mL,第二管加氯化钡试液2 mL,第三管加草酸铵试液2 mL,结果:均未得发生浑浊。判定:合格。 硝酸盐:
取本品5mL置试管中,于冰浴中冷地,加10%氯化钾0.4mL与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1 mL,摇匀,缓缓滴加硫酸5mL,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加无硝酸盐的水4.7 mL,用同一方法法处理后颜色比较,结果:未更深(0.000006%)。
判定:合格。 亚硝酸盐:
取纯化水及注射用水10 mL,置纳氏管中,,对氨基苯磺酸胺的稀盐酸溶液(1→100)1mL与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)))) 样品及对照
加入量
试剂和加样
样 品 管(mL)
阳性对照管(mL)
阴性对照管(mL)
1
2
1
2
1
2
鲎试剂规格
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
样 品
0.1
0.1
细菌内毒素工作标准品稀释液
0.1
0.1
无热检查用水
0.1
0.1
0.1
0.1
0.2
0.2
试管结果
判 定
备 注
测试结果用“+”代表阳性;“-”代表阴性。
微生物限度:
取纯化水及注射用各10mL,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100mL,混匀,作为1:10的供试液。按薄膜过滤法进行,测试结果如下:
样品名称
测试结果
计算后的结果
纯化水
注射用水
判定: 检验人: 复核人:
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