优选板蓝根颗粒制备工.docVIP

优选板蓝根颗粒精制工艺设计 邓方振，陈丽全，施益玫， （云南中医学院药学院 ，云南 昆明 650500） 摘要：目的：优选板蓝根颗粒制备工艺 方法：用絮凝方法以靛玉红提取率和干浸膏收得率为考察指标，采用L9 （24）正交设计对板蓝根颗粒制备过程中的絮凝工艺条件进行研究。改进板蓝根的精制工艺条件，提高药物利用率。 关键词；板蓝根颗粒；制备工艺；靛玉红；正交试验；含量测定； 前言 板蓝根始载于《神农本草经》，为十字花科植物菘蓝的干燥根,在中国有广泛的栽培,对板蓝根醇沉物与板蓝根颗粒剂的药理作用进行对比研究，发现板蓝根醇沉物的解热、抗炎及抗菌作用与同剂量的板蓝根颗粒剂前浸膏相同，其靛蓝含量高于板蓝根颗粒剂前浸膏，说明其有明显的解热、抗炎作用[1] 。在对板蓝根抗病毒有效部位的筛选试验中．发现板蓝根抗流感病毒的有效部位为阳离子树脂吸附部分，并进一步证实有效部位为结合氨基酸[2][3]。多数厂家生成板蓝根颗粒使用的板蓝根提取工艺为：加水煎两次，合并提取液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％[4]，沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩，加入辅料制粒即得。该法存在消耗大量的乙醇和热能、费用高、生产周期长、浸膏得率和靛玉红得率低[5][6] 、颗粒的成色和品质较差等问题。因此，其制备工艺存在一定不合理性，有改进和完善的空间。本方法拟采取使用天然澄清剂ZTCI+1精制法替代醇沉，提高板蓝根颗粒有效成分的提取率。通过检测纯化后的药液的靛玉红提取率和干浸膏得膏率来考察絮凝温度，药液pH,ZTC1+1加入量三个因素对絮凝效果的影响；并进行絮凝温度, 药液pH,ZTC1+1加入量与絮凝时间四因素二水平正交试验[7] 。用双波长薄层扫描测定靛玉红含量[8]。 提取工艺研究 采用正交试验法，以靛玉红提取率和干浸膏得膏率为评价指标；考察絮凝温度, 药液pH,ZTC1+1加入量与絮凝时间等因素，采用L9(34)JE交试验设计进行试验，因素水平安排(见表1) 表1 L9 （24）正交试验设计表 A: 絮凝温度 B: 药液pH C: 药液pH D: 絮凝时间 实验组 因素 A:温度（0C） B：pH C：加入量（ml·g-1） D：时间（h） 干浸膏收得率(%) 靛玉红提取率(%) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 干浸膏得膏率 (%) K1 K2 K3 R 靛玉红提取率(%) K1 K2 K3 R 按正交设计要求，取板蓝根水提液共10份，按正交试验表进行ZTC1+1絮凝、滤过、浓缩并真空干燥、粉碎，得干浸膏粉共10份，秤取浸膏粉约2g，按《中国药典》烘干法测定含水量；秤取浸膏粉约20mg，按《中国药典》凯氏定氮法测定含氮量。秤取浸膏粉，按浸膏供试品溶液制备方法测定靛玉红含量，结果(见表2)[10] 表2：因素方差分析表 测量指标 方差来源 离差平方和 自由度 均方 F P 干浸膏得膏率（%） 温度 pH 加入量 时间 误差 靛玉红提取率（%） 温度 pH 加入量 时间 误差 从方差分析中从方差分析结果可知，对于靛玉红，可得出其最佳提取条件；对于干浸膏得膏率，可得出其最佳提取条件；由以上结果从而得出最佳工艺条件 讨论 中药材板蓝根味苦性寒，以清热解毒、凉血化斑为主要功效为，广谱抗菌、抗病毒中药。临床上常用于呼吸系统感染的防治，而且制剂多为水提取的总浸液入药，少数以乙醇提取液成分人药。探讨中药有效成分的提取对适应中药现代化和产业化的要求有着重要意义[11]。 工艺流程 板蓝根药材100g [1]许启泰，杜钢军，林海红．板蓝根醇沉物的药理作用[J]．中国医院药学 杂志，2003，23(10)：587—589． [2]胡兴昌，郑伟强．板蓝根粗提液抑制流感病毒的实验研究[J]．上海师范 大学学报(自然科学版)，2003，32(1)：62—65． [3] 施霞，倪华，刘云海．板蓝根化学成分及其药理活性研究进展[J]．中国院药学杂志，2006，26(1 1)：1397 [4]何雁,辛洪亮,黄恺,张尧,罗晓健. 水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程的影响[J].中国药学杂志，2010，3