2016年感康药房医疗器械经营企业自查报告.docx

医疗器械经营质量管理规范自查报告表企业名称淮安市淮安区感康药房法定代表人刘古春联系人刘古春联系电营地址淮安市淮安区复兴镇南季村二组洋桥口大市场仓库地址无检查日期2016年7月1日检查内容□全项目检查 许可/备案证号备案号：苏淮食药监械经营有效期至经营范围零售：家用:6820普通诊察器械、6823超声仪器及有关设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械6840体外诊断试剂和检验分析仪、6841化验和基础设备器具、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及辅料、6866高分子材料与制品。实际经营品种疝气袋，血压表，避孕套，血糖仪及试纸，拔罐器，医用剪刀，镊子，温湿度仪，橡皮膏，医用纱布，绷带，西式大便器，尿壶，美宝疤痕软膏，一次性口罩，远红外筋骨消痛贴，颈椎牵引器，体温表，早孕试纸等。检查依据医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则条款号检查情况检查结论自查情况2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。合格2.5.2企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。合格2.6企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理