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苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目环境评价评估报告表
一、建设项目基本情况
项目名称 苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目 建设单位 苏州盛迪亚生物医药有限公司 法人代表 联系人 通讯地址 苏州工业园区现代大道以北,凤里街以东,归家巷以南 联系电话 传真 —— 邮政编码 建设地点 苏州工业园区现代大道以北,凤里街以东,归家巷以南 立项审批部门 —— 批准文号 —— 建设性质 新建 行业类别
及代码 C2760生物药品制造 占地面积
(平方米) 占地面积:约110000
建筑面积:约20104 绿化面积(平方米) / 总投资
(万元) 11000 其中:环保投资(万元) 100 环保投资占总投资比例 1% 评价经费
(万元) 2 预期投产日期 2016年8月 原辅材料及主要设施规格、数量
原辅材料
本项目主要原辅材料分别见表1-1,原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。
表1-1 主要原辅材料
名称
规格、主要成分
形态
最大存储量
年耗量
抗体原液
5%单克隆抗体,95%注射用水
液体
4t
48t
西林瓶
20ml,50ml
固体
20万支
240万支
胶塞
——
固体
20万个
240万个
铝盖
——
固体
20万个
240万个
色带
25mm,100米/卷
固体
10卷
100卷
氢氧化钠
试剂级
固体
20kg
20kg
表1-2 主要原辅料的理化特性、毒性毒理
名称和化学式
危规号
理化性质
燃烧爆炸性
毒性
单克隆抗体
——
抗体的基本结构是一“Y”型的四肽链,有两条完全相同的约55kDa重链和两条完全相同的约25kDa轻链组成。重链和重链之间、重链和轻链之间以二硫键相连,组成一个轻、重链配对的对称分子。抗体具有特异识别抗原物质的能力,因此具有特异性结合抗原、激活补体、调理、介导ADCC、介导超敏反应的作用。
——
——
氢氧化钠(NaOH)
82001
白色不透明固体,易潮解;熔点:318.4℃;沸点:1390℃;蒸汽压:0.13kPa(739℃);溶解性:易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮
危险特性:本品不会燃烧,遇水和水蒸气大量放热,形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。
无资料
主要设施
项目主要设施及设备见表1-3。
表1-3 项目主要设施及设备
序号
设备名称
规格
数量(套/台)
产地
备注
1
全自动洗、烘、灌、轧联动线
400p/min
2
国内/进口
2
胶塞清洗机
240L
2
国内
3
冻干机
20㎡
2
国内
冷媒R134a
4
冻干机
10㎡
1
国内
冷媒R134a
5
湿热灭菌柜
0.6m3
6
国内
6
全自动贴标机
500p/min
2
国内
7
灯检仪
旋转灯检机
2
国内
8
全自动装盒机
450盒/min
2
进口
9
裹包机
120捆/min
2
国产
10
装箱机
30箱/min
2
国产
11
冷却水塔
500m3/h
1
国内
12 冷水机组
1000kw
1
国内
冷媒R134a
13
纯化水制备系统
8t/h
1
国内
14
注射用水制备系统
5t/h
1
国内
15
纯蒸汽发生器
2t/h
2
国内
16
空压机
10m3/h
2
国内
17
空调箱
定制
20
国内
水及能源消耗量 名 称 消耗量 名 称 消耗量 水(立方米/年) 34827.2 燃油(吨/年) / 电(度/年) 120万 天然气(立方/年) 8000 燃煤(吨/年) / 其它 蒸汽3000t/a 废水(工业废水√□、生活废水√□、公辅废水√□)排水量及排放去向
工业废水:
1、西林瓶、胶塞清洗废水(W1)
根据项目工程分析可知,由于项目生产药品,因此灌装前需对西林瓶、胶塞等使用注射用水进行清洗。类比同行业参数,每万支西林瓶及胶塞清洗需用8t注射用水,则项目清洗注射用水量1920t/a,清洗废水全部排放。废水中主要污染因子为COD(250mg/L)、SS(250mg/L)。
2、设备清洗废水(L1)
另外灌装设备等每天同样需用注射用水清洗,每天清洗用水量约20L。因此设备清洗用水量约5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质,设备清洗废水全部收集,投加一定量的氢氧化钠(水溶液NaOH浓度控制在0.1mol/L左右)灭活处理后,作为危险固废委托有资质单位处置。
生活污水(W3):
项目建成后拟设定员100人,生活用水主要为食堂、洗浴及职工日常生活用水,用水量按160L/人?天。项目年工作250天,则生活用水量4000t/a。排污系数取0.80,生活污水排放量为3200t/a。废水中主要污染因子为COD(5
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