Rochecobas8000新增项目参数定义程序.docVIP

罗氏cobas 8000分析系统 项目参数定义程序 文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者 1.目的 建立规范的标准的罗氏cobas 8000全自动生化分析仪标准新增项目参数定义程序 2.范围 适用于生化科室以及授权的检验专业技术人员操作使用 3.责任 由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化科主任负责技术指导和质 量监督 4.程序 4.1下载新项目参数(确认已打开E-LIBRARY 电脑) 进入Utility—Application—Download ，进行如上界面，在Application name一栏 选定所要申请的项目（如果开放项目,则在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到所需项目选择后按Download。 如果是罗氏原装试剂，核对名称（若与实验室常用名称不同，可直接修改），然后按OK；如果是开放项目，则需输入开放项目的名称及单位，然后按OK。 项目参数修改罗氏原装生化试剂进入Utility—Application—range，填入项目报告名称、选择单位、设置该项目所需精确到的小数点位数（注意：小数点位数代表了该项目的病人结果保留几位小数），并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。 进入Utility — Application ，选定项目 每个项目包含四个参数界面：Analyse、 Calib、Range、Others，（1）Analyse Assay/Time/Point：分析方法 / 反应时间 / 反应点数Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长Sample Volume：样本量 Normal：正常样本量 样本体积 / 稀释后样本体积 / 稀释液体积 Decrease：减量 样本体积 / 稀释后样本体积 / 稀释液体积 Increase：增量 样本体积 / 稀释后样本体积 / 稀释液体积 Diluent：稀释液 Water 用水作稀释液 Diluent用NaCl（生理盐水）作稀释液 R.Pack Configuration:试剂盒配置 R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 R2 试剂用量/ 稀释液体积 R3 试剂用量/ 稀释液体积 R.Packs setting 试剂盒设定Special Reagents 特殊试剂Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ ≥ 17/最小限制值/最大限制值 Prozone Limit：前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异 Abs Limit： 吸光度限制（针对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降 Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）/酸液（Detergent 2）清洗反应杯 修改好该界面参数后点SAVE保存 （2）Calib Auto Calibration：自动校准 Mandatory Calibration Setting 强制校准规则设置 Changeover：批号改变 Lot： 变换批号时选择做何种校准方式 R.Pack：换盒时选择做何种校准方式 Preference Calibration Setting推荐校准规则设置 Timeout： 校准过期 Lot： 同批号试剂过期时选择做何种校准方式/时间间隔R.Pack： 同一盒试剂过期时选择做何种校准方式/时间间隔Auto masking：如果校准失败是否自动屏蔽 Limit Value 校准限SD limit： 标准差限制 Duplicate limit：重复性限制 Sensitivith limit：灵敏度限制 S1 Abs. limit：S1吸光度限制Calibration Method 校准方法 Type：选择校准类型 Point：校准点数 Span：跨距点为第几点（当校准状态界面下选择Span时，即只做该单点校准） Weight：校准曲线的权重（无意义，选0） Update Type：升级类型（无意义，选None） 修改好该界面参数后点SAVE保存 （3）Range Application Code：项目代码（即LIS通道号） Unit：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请） Dec