设计和开发控制程序07.docVIP

广州市雅江光电设备有限公司 文件编号 YG/C-QA-007 设计和开发控制程序 页 码 第 1 页 共 5 页 编制日期 2009年8月10日 编制 李春荣 审核 版 本 号 C0 修改状态 2 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3工作流程 作 业 流 程 记 录 责任部门/人 广州市雅江光电设备有限公司 文件编号 YG/C-QA-007 设计和开发控制程序 页 码 第 2 页 共 5 页 编制日期 2009年8月10日 编制 李春荣 审核 版 本 号 C0 修改状态 2 4 职责 4.1 技术部负责设计开发全过程的组织、协调、实施，进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 4.2 技术部项目主管制订项目建议书、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审和设计开发验证报告。 4.3 技术部副总负责批准项目建议书、设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告和设计开发输入（输出）清单 。 4.4 采购部负责所需新产品原材料的采购。 4.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《顾客满意度调查表》。 4.6 PE部负责新产品样品的试制验证和组织各相关部门对新产品进行初审。 4.7 品管部负责新产品的检验和组织各相关部门对新产品进行终审。 4.7 生产部负责新产品的试产、生产和制试产报告。 5工作程序 5.1 设计和开发的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)、销售部与顾客签订的新产品合同书或技术协议。根据技术部副总下达的《设计开发任务书》，将与新产品有关的技术资料转交技术部相关人员； b)、销售部根据市场调研均可提出《项目建议书》，总经理核准后，技术部副总下达《设计开发任务书》，并将相关背景资料转交技术部相关人员； c)、技术部综合各方面信息均可提交《项目建议书》，总经理核准后，技术部副总下达《设计开发任务书》,交项目主管实施； d)、生产部根据技术革新需要均可提交《项目建议书》,报技术部副总审核、总经理批准后技术部副总下达《设计开发任务书》,转交技术部组织实施。 5.1.2 技术部副总根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发计划书》。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位； c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，按《文件控制程序》的有关规定执行。 5.1.4 设计和开发不同组别之间的接口管理，设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。 a 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《工作联络单》，由技术部副总审批后发给相关部门。需要由技术部副总进行协调工作和审批后组织协调。 b 销售部负责与顾客的联系及信息传递。 广州市雅江光电设备有限公司 文件编号 YG/C-QA-007 设计和开发控制程序 页 码 第 3 页 共 5 页 编制日期 2009年8月10日 编制 　 李春荣 审核 版 本 号 C0 修改状态 2 5.2 设计和开发的输入 5.2.1 设计开发输入应包括以下内容： a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中； b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c)以前类似设计提供的适用信息； d)对确定产品的安全性和适用性的特性要求，包括安全、包装运输、贮存、维护及环境等。 5.2.2 设计开发的输入应形成文件，