OEM产品工厂检查要求.ppt

8 内部审核（理解与检查要点3） 审核方案： 1）工厂应根据质量管理体系运行的实际情况（如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果）策划审核方案。应收集顾客的申、投诉，特别是对认证产品质量的投诉，并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容； 8 内部审核（理解与检查要点4） 2）确定适当的频次实施过程审核，确保适宜的过程能力。 3）确定适当的频次实施产品审核，确保产品符合规定的要求，确保认证产品的一致性。 制造过程审核： 1）制造过程审核的定义： 为了获得工序质量的有关信息，研究改善工序控制状态，而有计划、有组织、独立地对工序控制计划与安排是否可行及其施行效果进行调查与评价的活动。 8 内部审核（理解与检查要点5） 2）制造过程审核的目的： 更好地发挥工序质量控制的有效性，提高工序质量控制活动的水平。 制造过程审核的对象： 处于受控状态的工序（包括试生产过程）。 8 内部审核（理解与检查要点6） 3）制造过程审核的内容： ①验证产品要求（产品图、控制计划等）的内容与作业指导书的内容是否与现场作业一致,技术文件、管理文件、质量控制计划是否齐全、有效。评价质量控制计划可行性、正确性。评价操作者对以上文件的理解和执行情况。 8 内部审核（理解与检查要点7） ②从工序控制的有效性出发对制造过程影响因素（