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2017-02-12 发布于天津
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具体填报流程.doc

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具体填报流程

具体填报流程登陆检验医学信息网（C），点击“卫生部临床检验中心新临床检验项目申请” 室间质评用户可以直接点击在线填报使用本单位的用户名、密码登陆，非室间质评用户可以“快速注册”登陆。本申请表分为两页：填写产品情况、上传申请资料清单。申请资料清单具体有：证明性文件(SFDA批文)、综述资料、产品说明书、拟订产品标准及编制说明、注册检测报告、主要原材料研究资料、工艺及反应体系研究资料、分析性能评估资料、参考值（范围）确定资料、稳定性研究资料、临床试验及临床应用资料、生产及自检记录、包装及标签样稿、质量管理体系考核报告、产品应用单位资料，其中“*”为必须上传文件。点击“完成”，并到“已上报数据”栏查看。