2002年7月WHI荷尔蒙治疗的研究报告刊登於JAMA杂志.docVIP

婦女健康關懷系列 更年期或停經後婦女什麼情況下需使用荷爾蒙治療？ 有什麼風險呢？ ”荷爾蒙治療指引”介紹及說明 臺中榮總 陳明哲醫師 引言：2002年7月美國內科醫學會雜誌(JAMA)發表之婦女健康關懷研究(WHI)報告指出，在平均年齡為63.2歲之16608名停經後婦女使用北美洲常用之荷爾蒙製劑Premelle經過5.2年以後，血栓、血管疾病及乳癌機率增加但大腸直腸癌及骨鬆性骨折機率減少。此後，荷爾蒙治療再度引起全球廣泛的關注與爭議。然而仔細研讀其內容可發現經嚴格之統計檢驗後，真正有改變者只有靜脈血栓增加這一項，其餘之改變均不具真正之統計意義。而靜脈血栓症本來就是好發於白種人之疾病。台灣更年期醫學會參考最近三年各項陸續研究報告的發表及世界重要醫學會之聲明之後，於2004年5月6日再度召集工作小組會議，正式提出「2004年台灣更年期醫學會荷爾蒙治療指引」，做為相關醫師處理荷爾蒙治療的依據與參考。以下十點是”2004年台灣更年期醫學會荷爾蒙治療指引”（Hormone Therapy Guidelines: 2004 Taiwanese Menopause Society Position Statement） 荷爾蒙治療仍是緩解婦女更年期症狀（如熱潮紅、盜汗、心悸、失眠、陰道萎縮乾澀、尿道萎縮等）最有效的方法。如僅為治療局部性症狀，如陰道萎縮、性交困難、萎縮性尿道炎，建議使用局部性雌激素療法。說明：目前更年期婦女會使用全身性荷爾蒙〈口服雌激素Premarin,Estradiol, 口服黃體素Provera, Utrogestan, Norethisterone或經皮雌激素Oestrogel製劑〉治療之適應症主要是用在於治療有中度至重度全身或局部症狀(例如血管舒縮症狀，以及因此而造成之睡眠中斷)之婦女；其次為用做預防骨質疏鬆症及其併發之骨鬆性骨折，雖然美國食品藥物管理局核可荷爾蒙療法用於預防骨鬆症，且 WHI 也證實荷爾蒙療法可減少骨鬆引起的骨折。但荷爾蒙療法有一點點可能增加心臟血管疾病與乳癌，要用於預防骨鬆症應小心的做個別考量.要預防骨鬆症，美國預防醫學小組與美國婦產科醫學會不建議用荷爾蒙療法，可考慮其他方式來預防。在國內，荷爾蒙療法為健保局有幾付的唯一“預防”骨鬆症之藥物，其他藥物則只有在已發生骨鬆症骨折後才有給付使用.未有骨折的婦女，如要使用其他藥物預防骨鬆症,必須自費。治療中度至重度外陰及陰道萎縮症狀，如陰道乾澀，性交疼痛及萎縮性陰道炎皆為政府核准之所有全身性及局部性作用荷爾蒙製劑的適應症; 但當僅有上述症狀時，通常建議採用局部作用之製劑〈如Ovestin Cream 或Premarin Cream〉。 在使用荷爾蒙治療之前及長期使用荷爾蒙時，所有的婦女都應接受完整的健康及風險評估。說明：健康評估，包括廣泛的病史評估〈現有之其它疾病史，乳癌家族史〉、體檢〈乳房觸診，骨盆腔內診〉以及必要之實驗室檢查〈子宮頸抹片檢查，婦科超音波，子宮內膜評估，血液檢查含肝臟機能、三酸甘油酯、膽固醇，骨質密度檢查，乳房超音波或X光造影術〉；風險評估，包括是否有心臟病、乳癌、靜脈栓塞、大腸直腸癌、骨鬆症的危險因子。需要作個別的考量。使用荷爾蒙療法的婦女應於一段時間後再做整體評估，看是否需要改變治療方式。少數可考慮長期使用荷爾蒙療法的症狀如下：(一)更年期症狀嚴重的婦女，經說明利弊後，仍覺得荷爾蒙療法對她來說好處多餘壞處者。(二)有更年期症狀且有骨鬆症之風險之婦女。(三)有骨鬆症之風險而又無法接受其他骨鬆症治療方式婦女。 雌激素加黃體素治療超過五年以上，發生乳癌危險性便會少許升高。但乳癌風險升高的現象，並不具統計學上的意義。說明：已有諸多文獻證明荷爾蒙療法短期(少於五年)使用沒有乳癌增加的危險. WHI報告中亦顯示荷爾蒙治療前四年，發生乳癌風險並未增加(實際上是略為減少但也不具統計意義).若以該研究之結論為增加26%〈風險比率為1.26，統計上95%信賴區間在0.83~1.92，差異未具統計意義〉〈註附：95%信賴區間含蓋相等值1時即代表此差距無意義，因為也有可能風險比率是小於1，只是碰巧此次研究之統計得到1.26之數值〉直接套用於臺灣地區之乳癌年發生率十萬分之25人來說的話，每壹萬名婦女不使用荷爾蒙療法五年後有12.5人會得到乳癌，若這壹萬名婦女去使用荷爾蒙療法五年後將會有16名婦女得到乳癌，平均每年每萬人增加0.7人〈百分之0.007人〉，其絕對風險值是相當小的。由於子宮健在之婦女要使用荷爾蒙治療時一定要在雌激素之外也同時使用黃體素以保護子宮〈預防子宮內膜之病變〉，實際上經研究已確知，同時使用黃體素時會讓子宮內膜發生病變之機會將比不使用荷爾蒙治療之婦女更為降低。當時質疑荷爾蒙治療增加乳癌風險之W