药品生产批号、日期、有效期、电子监管概要.pptVIP

药品基本知识 药品生产批号 药品的生产批号一般是指用同一批原料、同一加工设备， 经同一次加工所得均一性的产品。 目前国内大多数生产厂商的产品批号都是以“年号+月份+流 水号（+亚批号）”的形式表示。 流水号是药厂生产该产品的批次，也可是其他意义；亚批 号可表示班组号或消毒锅号等，也可是其他意思。 少数厂家的批号是按企业内部定的规则编号的。进口药品 的批号也是由各国制造厂商自定，极不一致。 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此 药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品基本知识 以头孢呋辛酯分散片为例：产品批号：130232；有效期至2015年01月；生产日期：2013年02月24日。药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 药品基本知识 药品的生产日期与有效期 　　 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示， 因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是 药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识， 必须按规定在药品说明书中予以标注。