入出境特殊物品卫生检疫审批八公开.docVIP

入/出境特殊物品卫生检疫审批八公开 一、项目名称 入/出境特殊物品卫生检疫审批。 ?二、依据 《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》（1989年2月10日国务院批准，1989年3月6日卫生部发布并施行） 第十一条　入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。（特殊物品相关术语见附件1） 海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。 第十九条　卫生检疫机关的职责： (四)对入境、出境的微生物、生物制品、人体组织、血液及其制品等特殊物品以及能传播人类传染病的动物，实施卫生检疫； 其他规定 《关于加强医用特殊物品出入境管理卫生检疫的通知》（卫科教发〔2003〕230号） 《关于进一步规范口岸卫生检疫行政许可工作的通知》（质检卫函[2005]72号，2005年8月25日发布并施行）； 国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局联合发布的《关于加强环保用和可能造成环境危害的微生物进口环境安全及卫生检疫管理的通知》（环发[2005]123号，2005年11月3日发布并实施）。 《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（总局令第83号，2006年10月17日发布，2006年1月1日施行）； 《关于对〈出入境特殊物品卫生检疫管理规定〉（总局令第83号）的补充通知》（国质检卫函〔2006〕187号） 《关于加强人体标本等特殊物品卫生检疫工作的通知》（国质检卫函[2006]311号） 《关于执行环境保护部质检总局进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法有关事宜的通知》(闽检卫函〔2010〕352号) 三、许可条件 （一）福建检验检疫局（以下简称福建局）辖区范围内从事特殊物品入/出境的经营和使用单位首先应当在福建局取得备案资格后，才可办理入/出境特殊物品审批申请。 （二）符合中国有关卫生检疫法律、法规、规章的规定。 （三）符合中国与输出国家或者地区签订的有关双边检疫协定（包括检疫协议、议定书、备忘录等）。 （四）检疫审批手续应当在办妥相关主管部门出具的准许出入境证明之后。 四、实施机关 （一）受理部门：福州检验检疫局（以下简称福州局）检务处 地 址：福州湖东路312号 联系电话：0591 （二）审批部门：福建局卫生检疫监管处（以下简称卫监处） 地 址：福州湖东路312号 联系电话：0591?五、程序 入/出境特殊物品卫生检疫审批采用网上电子申请和现场申请并行方式。 （一）申请 在取得备案资格后，入/出境特殊物品的货主或其代理人应当在交运前3-10个工作日内向福州局检务部门提交《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请单》（以下简称《审批申请单》，见附件2）及相关证明材料（需提交材料目录见附件3）。 货主或其代理人登陆国家质检总局出入境口岸卫生检疫电子监管系统（），选择特殊物品电子监管系统，按要求录入相关《审批申请单》信息，同时，将《审批申请单》及相关申请材料直接提交福州局检务部门行政许可窗口申请受理审批手续。 （二）受理 1．材料不齐全的或者不符合法定形式的，应当当场或自接到申请之日起5个工作日内，以现场或电话通知《质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书》（附件4）的形式一次告知相关事项。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即视为受理。 申请单位提交的材料存在文字上的问题等可以当场更正的错误的，应当允许当场更正。 2．申请事项不需要取得行政许可的或不属于福建局职权范围的，在接到申请时或自接到申请之日起的5个工作日内，向申请单位出具《质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书》（附件5）。 3．申请单位提出的申请和所提供的材料符合申请条件的，向申请单位出具《质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书》（附件6）；需要进行现场考核的，应在受理后、现场查验前向申请单位送达《质量监督检验检疫行政许可检验（检测、检疫、鉴定、专家评审）期限告知书》（附件7）；需要进行风险评估的，福建局卫监处应在初审后5日内报请国家质检总局组织专家进行风险评估。 （三）审查、决定与签发 受理申请后，福建局卫监处按规定对申请材料实质内容进行具体审查，需要进行现场考核的应派2名以上工作人员进行现场考核。 在对申请单位的申请进行审查时，发现申请事项直接关系他人重大利益的，应以送达《质量监督检验检疫行政可利害关系告知书》（附件8）的形式告知该利害关系人。申请单位、利害关系人有权进行陈述和申辩，福建局应听取申请单位、利害关系人的意见，并制作《质量监督检验检疫行政许可陈述申辩笔录》（附件9）。 对行政许可直接涉及申请单位与他人之间重大利益关系的，卫监处在做出行政许可决定前，应当告知申请单位、利害关系人享有要求听证的权利，申请