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细菌内毒素检查法 主 要 内 容 细菌内毒素检查相关理论及概念 《中国药典》2010年版增修订情况 细菌内毒素检查法及注意事项 细菌内毒素检查相关理论及概念 细菌内毒素 鲎试剂 鲎试剂与内毒素的反应机理 细菌内毒素检查 名词解释 细菌内毒素检查法（Bacterial Endotoxins test） 热原检查法（Pyrogen test） LAL (Limulus amebocyte lysate) Test TAL (Tachypleus amebocyte lysate) Test Limulus Test 细菌内毒素的发现 细菌内毒素这个概念在1890年的时候就已被提了出来，它是在研究发热物质过程所引成的，1933年Boivin最先由小鼠伤寒杆菌提取出来，进行化学免疫学方面的研究，到1940年时候，Morgan使用志贺氏痢疾菌阐明了细菌内毒素是由多糖脂质及蛋白质三部分所组成的复合体，到了1950年以后，随着生物学，物理化学，免疫学以及遗传学等的进步发展，细菌内毒素的研究工作，尤其是其化学结构组成及各种生物活性间的关系也更加明确起来。 细菌内毒素参考品的建立 不同细菌的内毒素对于鲎试剂的反应活性不同，为保证鲎实验法的平行性和重复性，要建立一种内毒素的标准物质作为实验中的控制标准。 由于大肠杆菌内毒素在天然