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1、天然高分子成膜材料: 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精。 多数可生物降解或溶解,成膜、脱膜性差,常与合成高分子物质合用。 2、膜剂的制备工艺 匀浆制膜法 热塑制膜法 复合制膜法:缓释膜剂制备 思考题: 1、简述空胶囊壳的组成及其制备工艺 2、简述PVA的性质 3、简述膜剂的特点及制备方法 药物+基质 滴制法 小丸状制剂(主要供口服) 特点Characteristics 简、便、劳保, 周期短、产率高 条件易控,质量稳定,剂量准确 受热短,增加易氧化及挥发性的药物稳定性; 液态药物固化 控制释药(速释、缓释、释药部位) 只适合小剂量药物 药物+基质 混悬或熔融 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质检: 溶散时限 丸重差异 分装 水溶性: 水、乙醇 非水溶性: 硬脂酸、虫胶 非水溶性: 液体石蜡 二甲基硅油 水溶性: PEG 甘油明胶 泊洛沙姆 冷凝液 基质 举例 影响丸重的因素 W=2πrσ 滴管头内外径; 滴液的表面张力(T, η); 滴头与冷凝液距离(5cm) 影响圆整度的因素 沉降速度: Δρ; η 丸重: 小丸较好 冷凝液温度: 上部为 40℃较好 冷凝液性质: 与滴液的表面张力 制备要点 ■适宜基质■滴管内外口径 ■恒温、恒压■冷凝速度 例1:灰黄霉素滴丸 【处方】 灰黄霉素 1份 PEG6000 9份 PEG6000
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