国家药品不良反应监测系统.ppt

“国家药品不良反应监测系统” 运行培训 2011年12月 舒城县药品不良反应监测中心 一·《药品不良反应报告和监测管理办法》简述及系统概述 1、《办法》简述 《办法》自2011年7月1日起施行，共八章67条。 《药品管理法》第71条：　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。 2、系统概述 药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。 二、工作要求 1、按照舒城县药品不良反应检测中心的计划安排和具体要求，负责本单位相关工作的组织与实施； 2、理解、了解并熟练运用系统； 3、如有相关问题（包括业务、管理、软件等方面）及时咨询舒城县药品不良反应检测中心； 4、保持与舒城县药品不良反应检测中心的良好沟通，及时反馈问题。 三、培训内容 1、首页 2 、药品不良反应报告 ⑴ 个例不良反应