【2017年整理】京师杏林执业药师高端小班复习资料.docxVIP

京师杏林执业药师高端小班复习资料 今日复习内容资料及习题 药学专业知识一 第八章 第一节 药品不良反应的定义和分类 9月8日 第八章 第二节 药品不良反应因果关系评定依据评定方法 第八章 第三节 药物警戒 药学专业知识二 第五章 第四节 抗高血压药（下） 9月8日 第五章 第五节 调节血脂药 综合知识与技能 第八章 第六节 上感与流感 9月8日 第八章 第七节 鼻塞 第八节 过敏性鼻炎 第八章 第九节 咳嗽 第八章 第十节 口腔溃疡 药事管理与法规 第六章 第三节 中药饮片管理 9月8日 第六章 第四节 中成药管理 第八章 第一节 药品不良反应的定义和分类 ? 开办药品经营企业必须具备以下条件：①有依法经过资格认定的药 学技术以员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量 的规章制度。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，在人工作业的库 房储存药品，按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定 药品为黄色。药品出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。药品 经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品?，生物制品；中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售 的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并 在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药 品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品 管理的有关规定执行。 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互 联网药品信息服务的资格；③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理 制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上査询、生 成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时 咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服 务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退刚和购进退出、运输、储 运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 购销记录及凭证应当至少保存5年。 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要 求：①储存药品相对湿度35%～75%;②在人工作业的库房储存药品，按质量扶态实 行色标管理:合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；③储存药品应 当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；④药品按批号堆码，不同 批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等 设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；⑤药品与非药品、外用药与其 他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；⑥拆除外包装的零货药品应当集中 存放。 第8章 药物不良反应与药物滥用监控? ? 一、最佳选择题? 1、精神活性物质的特点不包括 A、驱使用药者连续或定期用药的潜能 B、连续反复地应用呈现药物敏化现象 C、连续反复地应用呈现身体依赖性 D、连续反复地应用呈现精神依赖性 E、连续反复地应用不会造成机体损害 2、将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于 A、队列研究 B、实验性研究 C、描述性研究 D、病例对照研究 E、判断性研究 3、根据疾病所累及的器官系统对药源性疾病的分类不包括 A、药源性肝脏疾病 B、药物后效应型 C、药源性肾脏疾病 D、药源性消化系统疾病 E、药源性血液系统疾病 4、药物警戒的定义为 A、研究药物的安全性 B、一种学术上的探讨 C、可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全 D、评价用药的风险效益比 E、发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。 5、以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是 A、时间相关性 B、文献合理性 C、撤药结果 D、影响因素甄别 E、地点相关性 6、以下药物不会引起尖端扭转性室性心动过速的药物是 A、奎尼丁 B、利多卡因 C、甲氧苄啶 D、胺碘酮 E、氯丙嗪 7、下列不属于不良反应诱因的机体因素的是 A、年龄大小 B、性别 C、遗传种族 D、药物附加剂 E、病理因素 8、