【2017年整理】江西省艾滋病筛查实验室现场督导检查表.docVIP

附件 江西省艾滋病筛查实验室现场督导检查表 实验室名称： 实验室类别： 通讯地址： 联系电话： 传真： E-mail: 邮政编码： 实验室负责人： 实验室技术负责人： 本次检查日期： 本次检查组成员： 江西省疾病预防控制中心 二〇一〇年 制 检查小结、问题和建议 上次检查发现问题的改进状况 实验室现场评估表 请在相应位置画√ 一. 一般概况（3分） 有 无 实验室整体情况介绍材料(2分) 实验室计量认证(1分) 实验室认可 注释：通过实验室认可作为参考，不是强制性指标（填写扣分原因） 二. 组织和人员(6分) 有或是 无或否 备注 1、实验室人力资源满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求（1分) 实验室人员到场 2、实验室人员分工及职责明确（0.5分) 查看相应资料 3、新进实验室人员培训记录（0.5分) 查看原件（上岗证） 4、实验室现有人员年度复训记录（1分) 查看原件（复训证） 5、实验室人员上岗证（1分) 查看原件 6、2010年能力验证资质证书 2分 查看原件 注释: （填写扣分原因） 三. 设施和设备(17分) 有或是 无或否 备注 实验室三区划分明确(1分) 清洁区洗手池(1分) 实验室恒温设施(1分) 实验室温湿度记录(1分) 双路供电(1分) 注释（填写扣分原因） 仪器(12分)(每项目1分) 名称 有 无 操作程序 校准记录 使用记录 维护记录 运转情况 每天或使用时记录温度 生物安全柜 酶标仪 洗板机 移液器 4℃冰箱 －20℃冰箱 孵育箱 水浴箱 离心机 计时器 温度计 高压灭菌器 注释：（填写扣分原因） 四. 本单位实验室检测项目(12分) 目前开展检测项目列表(8分) (采供血浆站不记分的按8分计算) 检测名称 有 无 备注 HIV检测快速(1分) (采供血浆站不记分) 分必做项目与选项(看报告和原始记录) HIV检测（ELISA）(必做)(2分) HCV检测(必做) (1分) 梅毒(筛查1分、确证1分)(必做)(2分) 其它性病检测(2分)(采供血浆站不记分) 衣原体(1分) 检测方法: 淋病(1分): 检测方法: 检测原始记录(2分) 检测原始记录签字(1分) 检测记录复核人签字(0.5分) 检测记录登记(0.5分) 检测结果报告(2分) 负责人签字(0.5分) 检测报告核对制(0.5分) 报告保存(1分) 注释：（填写扣分原因） 五．SOP 文件(15分)每项1分 SOP列表 有 无 是否有负责人审核 是否定期修订 1 样品的接收、登记和处理 2 检测方法和步骤 3 仪器的使用维护和校准 4 实验 5 结果解释与报告 6 保密程序 7 检测数据的记录与保存 8 差错处理程序 9 实验室的清理和消毒 10 实验室生物安全防护 2.5.14 实验室应急处理 14实验室应急处理 15实验室工作人员工作交接 注释：（填写扣分原因） 六.实验室质控(30分) 是 否 备注 HIV抗体Elisa检测质控图（Levy－Jennings）或即刻法(8分) 查看近期质控图 质控图、质控报告的实验室负责人签字(2分) 质控失败时，采取纠正措施(3分) 查看纠正措施记录 定期召开质控会议(2分) 查看记录 质控品(6分) 每次检测加入室内质控品(3分) 购买认可单位的HIV检测质控品 (1分) 质控品来源单位: 满足质控品效期(1分) 满足质控品保存要求(1分) 试剂、耗材(4分) 试剂在效期内使用(2分) 试剂按要求保存(0.5分) 试剂储备(0.5分) 耗材储备(0.5分) 试剂耗材专人管理(0.5分) 实验室参加外部质控（EQA/PT）情况(5分) 质控项目 有 无 考核组织者 是否通过考核（是/否） HIV抗体检测(2.5分) HCV抗体检测(如参加可加1分) 梅毒抗体检测(2.5分) 注释：（填写扣分原因） 七. 样本情况(6分) 样