103年ISO内稽实务讲义.ppt

* 稽核員評估 人員希望成為稽核員之初步評估 稽核員績效之持續評估，以鑑別知識與技能之維持與改進的需求 評估過程 鑑別個人屬性，以及知識與技能，以符合稽核方案之需求 設定評估準則 選擇適當的評估方法 執行評估 一、內部稽核指導綱要30/31 * 能力之發展 啟始評估 績效之持續評估 稽核員 能力之維持與改進 挑選稽核小組 稽核 符合準則 符合準則 不符合準則 未選中 不符合準則 符合準則 一、內部稽核指導綱要31/31 * 品質政策、目標之適宜性及目標分析、達成與執行現況 (5.3 + 5.4.1 + 8.5.1) 二、ISO內部稽核實務1/14 資源管理（訓練有效性評估、設備及工作環境） (6.1 + 6.2 + 6.3 + 6.4) 最高管理階層之承諾與職責(5.1 + 5.2 + 5.5.3) 管理審查、資料分析及延續之持續改進(5.6 + 8.4 + 8.5.1) 法律法規之符合性、顧客要求之鑑別、內外部溝通 (7.2 + 5.5.3) * 品質政策、目標之適宜性及目標分析、達成與執行現況 5.3品質政策 向Top詢問本項內容 政策內容是否符合5.3節各小項之要求 (考量)是否抽樣人員了解對品質政策之認知 5.4.1品質目標 有關可量測目標之設定，其達成之計畫以及目標實現、執行期間過程之監管等之規劃與實際結果是否適切 品質目標之內容是否包含與『產品符合性』相關之議題 8.5.1持續改善 本項延續「政策、目標」決議或待改善事項之持續改善，稽核員是否充分了解及查核 二、ISO內部稽核實務2/14 * 最高管理階層之承諾與職責(5.1 + 5.2 + 5.5.3) 1/2 5.1管理階層承諾 確定符合顧客要求及符合法令法規要求兩項之重要性在內部之傳達方式?並屬有效? Top對其組織內適用之法令法規有那些是否了解? 是否瞭解品質政策、品質目標之制/修訂方式或頻率? 對管理審查執行及頻率之了解? 可否提出證據說明與QMS相關資源之分配運用。 二、ISO內部稽核實務3/14 * 最高管理階層之承諾與職責(5.1 + 5.2 + 5.5.3) 2/2 5.2顧客為重 組織提供產品之要求為何？(包含何者是顧客要求的，有無非顧客要求的?法令法規要求的?或組織自訂附加的?)確定符合顧客要求及符合法令法規要求兩項之重要性在內部之傳達方式?並屬有效? Top是否充分了解「顧客滿意感受程度」之監督的結果? 二、ISO內部稽核實務4/14 5.5.3內部溝通 詢問組織所運用之溝通管道有那些，且實際運用中 查詢該等管道包含有關QMS有效性之議題? 抽樣代表性基層人員詢問其是否瞭解內部溝通之管道?及有關QMS有效性之議題? * 管理審查、資料分析及延續之持續改進(5.6 + 8.4 + 8.5.1) 5.6管理審查 確認5.6.2審查輸入共7項(a)~~(g)，均已列入管理審查之項目 管理審查之輸入與輸出，兩者是否具關連性 8.4資料分析 資料分析結果之查核，除相關圖表外，是否包含其代表之意義，以及有無待改善之空間及結論？ 8.4(a)(b)(c)(d)四項組織是否均以適切規劃與實施 對8.4(b)(c)資料分析，應提供與『產品符合性(依7.2.1節)』相關資訊，其查核重心及抽樣方式與8.2.4節「產品之監督與量測」之區隔，是否適當？ 8.5.1持續改善 本項延續「管理審查及資料分析」等各項目之持續改善，是否充分查核 二、ISO內部稽核實務5/14 * 法律法規之符合性、顧客要求之鑑別、內外部溝通 7.2顧客有關之過程 組織對產品要求之決定是否涵蓋非顧客要求的?法令法規要求的? 查核適用之法令法規 二、ISO內部稽核實務6/14 5.5.3內部溝通 詢問組織所運用之溝通管道有那些，且實際運用中 查詢該等管道包含有關QMS有效性之議題? 抽樣代表性基層人員詢問其是否瞭解內部溝通之管道?及有關QMS有效性之議題? * 資源管理（訓練有效性評估、設備及工作環境） 6.1資源提供 組織是否將各項QMS所需資源均已決定及提供 6.3基礎架構 組織是否已決定各項基礎架構符合所需產品之要求 稽核基礎架構之維持(如維護保養) 6.4工作環境 稽核廠商所決定之各項工作環境並符合所需產品之要求 二、ISO內部稽核實務7/14 6.2人力資源 組織是否如6.2.2(c)，辦理訓練有效性評估 是否隨機抽樣代表人員，詢問其配合該員相關「品質目標」個人之貢獻，及「責任與職權」中該員對品質活動重要性之認知 * 4.2.2品質手冊 手冊整體內容是否涵蓋品質系統所需各項過程之鑑別 適用範圍之描述及排除條款之理由是否充分查核 品質系統各項過程相互作用之適宜性 QMS建立之文件化程序或其對照引用者：一、二階文件連結法