苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目环境评价评估报告表.docVIP

一、建设项目基本情况项目名称 建设单位 法人代表 联系人 通讯地址 联系电话 传真 邮政编码 建设地点 立项审批部门 批准文号 建设性质 行业类别 及代码 占地面积 （平方米） 20104 绿化面积(平方米) 总投资 (万元) 其中：环保投资（万元） 环保投资占总投资比例 ％ 评价经费 （万元） 预期投产日期 原辅材料及主要设施规格、数量 原辅材料 原辅材料分别见表1-1的理化性质、毒性毒理见表。 表1-1 主要原辅材料 名称 形态 最大存储量 年耗量 抗体原液 液体 4t 48t 西林瓶 固体 20万支 240万支 胶塞 固体 20万个 240万个 —— 固体 20万个 240万个 固体 氢氧化钠 试剂级 固体 表1- 主要原辅料的理化特性、毒性毒理 名称和化学式 危规号 理化性质 燃烧爆炸性 毒性 单克隆抗体 —— 抗体的基本结构是一“Y”型的四肽链，有两条完全相同的约55kDa重链和两条完全相同的约25kDa轻链组成。重链和重链之间、重链和轻链之间以二硫键相连，组成一个轻、重链配对的对称分子。抗体具有特异识别抗原物质的能力，因此具有特异性结合抗原、激活补体、调理、介导ADCC、介导超敏反应的作用。 氢氧化钠（NaOH） 82001 白色不透明固体，易潮解；熔点：318.4℃；沸点：1390℃；蒸汽压：0.13kPa(739℃)；溶解性：易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮 危险特性：本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。 无资料 主要设施 主要设施及设备见表。表1 项目设备 设备名称 规格 数量（套/台） 产地 备注 1 全自动洗、烘、灌、轧联动线 400p/min 2 国内/进口 2 胶塞清洗机 240L 2 国内 3 冻干机 20㎡ 2 国内 冷媒R134a 4 冻干机 10㎡ 1 国内 冷媒R134a 5 湿热灭菌柜 0.6m3 6 国内 6 全自动贴标机 500p/min 2 国内 7 灯检仪 旋转灯检机 2 国内 8 全自动装盒机 450盒/min 2 进口 9 裹包机 120捆/min 2 国产 10 装箱机 30箱/min 2 国产 11 冷却水塔 500m3/h 1 国内 12 冷水机组 1000kw 1 国内 冷媒R134a 13 纯化水制备系统 8t/h 1 国内 14 注射用水制备系统 5t/h 1 国内 15 纯蒸汽发生器 2t/h 2 国内 16 空压机 10m3/h 2 国内 17 空调箱 定制 20 国内 水及能源消耗量 名 称 消耗量 名 称 消耗量 水（立方米/年） 燃油（吨/年） / 电（度/年） 天然气（/年） 燃煤(吨/年) / 其它 废水（工业废水√□、生活废水√□、公辅废水√□）排水量及排放去向 水：西林瓶胶塞西林瓶胶塞生活污水： 项目建成后人，生活用水主要为职工用水，公辅废水循环冷却水循环冷却水废水中主要污染物为COD、SS废水中主要污染物为COD、SS 废水排放去向 园区污水管网，进入园区污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》DB32/T1072-2007表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值标准后外排。收集后编号 废水名称 排放量（t/a） 排放去向 处理方式 园区污水管网 园区污水处理厂 W2 冷却水0000 W3 生活 3200 W4 制备注射用水产生的浓水 1925 —— 蒸汽冷凝水 3000 再利用 用于职工洗浴、冲厕等 L1 设备清洗废水 5 不外排 委托有资质单位处置 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 。 工程内容及规模：（不够时可附另页）1970年，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。目前恒瑞公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。近年来恒瑞公司共申请了近200项发明专利，其中97项PCT专利，有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市，1个创新药已申报生产，另有十多个创新药处于不同的临床阶段。 抗体技术是20世纪最重大的科学成就和目前最重要的科学技术前沿之一，被公认为是生命科学和生物技术产业将取得重大突破性进展的领域，抗体药物作为众多严重危害人类健康的疾病的特效治疗手段，是当前世界各国高度重视发展的领域，抗体药物