2014年度不良反应情况分析.doc

2014年我院药品不良反应情况分析 本年度收集2014年元月1日-2014年12月31日上报的不良反应共计246例，其中一般不良反应237例，严重的不良反应 9例（其中死亡1例）。 基本情况： ADR总共246例，男性166例，女性80例；年龄分布:60岁以上18人，18岁以下158人（其中10岁以下108人），18-60岁70人；注射给药238例，占总数的96.75%，口服或其他方式给药8例，占总数的3.25%；其中合并2种或2种以上药物的61例，占总数的24.80%。抗菌药物引起的不良反应166例，中成药不良反应47例，其中由中药注射剂引起的有41例；其他类药物引起的不良反应33例。 1.1各科室ADR上报情况（附表1） 2014年度药品不良反应上报汇总表（表Ⅰ） 科室 例数 科室 例数 儿科 5 神经内科 1 骨外二病区 4 肾病内科 9 骨外一病区 18 消化内科 3 泌尿外科 8 心血管内科 3 普外三病区 2 输液室 180 门诊西药房 5 住院药房 3 感染科 1 康复医学科 1 内分泌科 1 普内科 2 合计 246例 从表Ⅰ可以看出我院ADR上报例数最多的科室是输液室，其中还有部分科室的上报率为0，如普外一、二病区、耳鼻喉科等，需要科室引起重视。 1.2引起ADR药物种类及构成比（附表2） 2014年度引起ADR药物种类及构成比（表2） 药物类别 例数 比例% 抗菌药物 166 67.48 心脑血管系统药 4 1.62 中成药 47 19.11 营养药物 9 3.66 血液系统药 3 1.22 造影剂 2 0.81 其他 15 6.10 合计 246 100 从表2可以看出ADR的发生以抗菌药物为主，主要为β-内酰胺类、大环内酯类、喹诺酮类药物，分别为139例（56.50%）、14例（5.69%）、10例（4.07%）。 1.3药品不良反应给药途径发生比例（附表3） 全院246例ADR中，注射给药238例，占总数的96.75%，口服或其他方式给药8例，占总数的3.25%。 1.4ADR累及器官或系统及主要临床表现 ADR累及器官或系统以皮肤及其附件和消化系统为主，主要表现为皮肤红疹瘙痒或腹痛呕吐等症状。还有部分患者表现为心慌胸闷、呼吸急促等症状。其中皮肤及其附件临床表现的138例，占总数的56.09%，消化系统临床表现的为85例，占总数的34.55%。 2、情况分析： 2.1性别、年龄 从基本情况来看，ADR发生于男性，18岁以下人群比例较大，246例报告中男性166例，占67.43%，高于女性。可能与男性的体质和敏感程度有关。从年龄来看，儿童所占比例最大，成年人次之。分析原因：儿童由于处在生长发育阶段，肝肾功能及一些酶系统尚未成熟，其药物的代谢、吸收及排泄受到很大限制，建议临床应多加注意儿童用药剂量，避免或减少ADR的发生。 2.2给药途径 从给药途径来看，注射剂发生率较高，静脉给药238例，占总数的96.75%。静脉用药发生不良反应几率明显高于口服用药，分析原因：静脉给药时由于药物直接进入血液循环，无肝脏首过效应，药物作用迅速，使静脉给药发生的ADR几率远远高于其他给药方式，除此之外还要避免因药液配伍不当、浓度过高、配制的液体放置时间过长、滴注速度过快等引发ADR。建议医生根据患者病情合理选择给药方式，能口服给药就不需采用注射给药，这样既降低了ADR发生率，又降低了患者负担，降低了医疗风险，提高了医院声誉，从长远角度来讲，是有利于医院发展的。 2.3合并用药 246例ADR中，合并用药61例，占24.79%。涉及抗菌药物的53例，占 21.54%。联合用药往往产生相互作用，合用的品种越多，ADR发生的几率越大。合并用药是导致ADR的重要原因，而且抗菌药物与其他药物合用时可以引发或加重药品的不良反应。因而建议临床遵循能尽可能的减少治疗所需的药物品种。 2.4药物类型：主要分析排在前三位的药物类型。 2.4.1抗菌药物 全年246例ADR中，由抗菌药物引起的为166例（占67.48%），居各类药物首位。其中6例为严重不良反应（1例由头孢曲松静滴导致死亡）。抗菌药物ADR发生例次前三位是β-内酰胺类、大环内酯类、喹诺酮类药物。抗菌药物最常见的ADR就是皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统症状，而如神经系统、呼吸系统、运动系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状可能存在着相互的重叠，因而不容易得到及时的诊断和相应的治疗，导致患者治疗时间延长，甚至危害患者的生命安全。建议临床医生在用药前详细询问患者的过敏史，熟悉所用品种曾出现的ADR，对减少ADR的发生，保证患者用药及生命安全具有重要意义。 2.4.2中成药 全年246