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第十二章 队列研究 第一节 概念 三、类型 四、用途 第二节 设计和实施 六、资料的收集 第三节 资料的整理和分析 第四节 队列研究的优缺点 3、标准化死亡比 标准化死亡比(standardized mortality ratio,SMR)可用来衡量死亡的危险强度。 （三）率的差异显著性检验 若两组差异有统计学意义，说明暴露因素与疾病的关联不是由抽样误差造成，而是总体存在关联，则应进一步确定暴露因素与疾病的关联强度和关联方向。 （四）估计暴露与发病的关联强度 1、相对危险度（relative risk,RR） RR又称危险比或率比。指暴露组的发病率（或死亡率）与非暴露组发病率（或死亡率）的比值，是反映暴露与发病或死亡的关联强度指标。 * * 邹焰 一、概念 队列研究(cohort study)是选定暴露于某因素及末暴露于该因素的两组或不同暴露水平的人群，追踪观察一定的时间，比较各组人群疾病结局发生率的差异，从而判断所研究因素与疾病之间有无因果关联及关联强弱的一种观察性研究方法。 队列（Cohort）是指共同暴露于 (或未暴露于)某一因素 、某一环境，或者具有 (或不具有)某种共同特征的一组人群。 暴露(exposure)是指研究对象接触过某物质，具有某特征或行为，或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素。 暴露因素可以是机体的特征，也可是体外的；可是先天的、人体固有的，也可是后天获得的；暴露因素对人体可以是有害的，也可以是有益的。 在队列研究中研究对象必须是末患所研 究结局疾病的人群。 暴露于某研究因素的研究对象称为暴露组，末暴露于该因素的研究对象称为非暴露组。 两个组除暴露情况有差别外，其余各方面条件应基本相似，即要求两组具可比性，两个组所有观察对象都被同样地追踪一个时期，观察并记录其疾病结局的发生情况。 二、特点 1、属于观察法 暴露情况不是人为决定的，而是客观存在。 2、设立对照组 设立专门的非暴露人群用于对照比较。非暴露组（对照组）与暴露组可来自同一或不同的人群，但应具有可比性。 3、是由‘因“及 ”果“的研究 队列研究是先确定原因再前瞻观察其结果，故队列研究能明确提出暴露与疾病的时间关系，因此有很强的验证病因能力。 按研究开始的时间不同可分为三类： 1、前瞻性队列研究（prospective cohort study) 研究对象的确定与分组是根据研究开始时的人群暴露情况确定的，随访观察一段时间后才能得到研究的结局。 前瞻性队列研究的最大优点是研究者可以直接获取暴露及结局的第一手资料，资料的偏性比较小。但如果需要观察大量人群，则花费太大;如果疾病的潜伏期很长，则需要观察的时所很长，所以进行该种队列研究难度很大。 2、历史性队列研究 (historical cohort study) 研究是现在开始的，起点是过去某个时间，研究对象的确定与分组是根据人群过去的暴露情况而定，研究的结局在研究开始时已经发生，研究暴露到结局的方向是由因到果的过程，而研究工作的性质是回顾性的。这种设计又称回顾性队列研究 。 历史性队列研究节省时间、人力和物力，出结果快，因而适宜于潜伏期长的疾病，且所研究的暴露因素有详细记录或有确凿证据可查的。但是历史性队列研究常常缺乏混杂因素的资料，以至影响可比性。 3、双向性队列研究 (ambispective cohort study) 将以上两种方法结合进行，即先进行历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究，称为双向性或混合性队列研究。这种研究具有上述两种研究的优点，在一定程度上弥补了它们各自的不足。 1、检验病因假设 2、评价自发的预防效果 有时人群会自动发生由暴露状态改为非暴露状态，如有部分吸烟者自动戒烟，结果发现戒烟人群的肺癌发病率较吸烟人群降低，由此说明戒烟对预防肺癌有效。由于这种预防作用不是人为因素控制而是自发出现的，在队列研究中能观察到这种现象，并可以评价其预防效果，因此称为人群“自然实验。 3、描述疾病的自然史 一、确定研究因素 队列研究只能确定一种或一组不同等级的暴露因素，该因素通常是在描述性研究或病例对照研究的基础上，高度怀疑与某疾病发生有关的因素。 导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素或致病因素，导致疾病事件降低的暴露因素则称为保护因素。 对于暴露因素必须在调查前有明确的规定，尽可能采用国内外统一的标准，最好能测量其暴露程度、接触年数、暴露是否连续等。 二、确定