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日本国家标准 JIS Z 2801:2000抗菌制品 抗菌性能的检测与评价 引言 本标准是为规范抗菌制品抗菌性能的评价方法制定的，并于1998年12月在“生活相关新型（抗菌）功能制品会议”的报告上公布的，（亦称“抗菌制品的指导方针”）。本标准规定了作为抗菌制品重要性能之一的抗菌性能的测试方法。抗菌制品的其他重要性能，包括安全性、性能持久性以及制品标识则请参考“抗菌制品的指导方针”。 1. 范围 本标准规定了抗菌制品（包括中间制品）表面抗细菌活性及效果的测试方法。 备注：本标准暂不包括抗菌制品的其他功能，如抗真菌性能和除臭性能。 2. 规范性引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 JIS K 0950 灭菌塑料培养皿 JIS K 0970 微量移液器 JIS K 3800 二级生物安全柜 JIS K 8101 乙醇（99.5） JIS K 8150 氯化钠 JIS K 8180 盐酸 JIS K 8263 琼脂 JIS K 8576 氢氧化钠 JIS K 9007 磷酸二氢钾 JIS K 9017 磷酸氢二钾 JIS L 1902 纺织品抗菌性能的检测与评价 JIS R 3505 玻璃量具 3. 定义 本标准中用到的主要术语定义如下： a）抗菌 抑制制品表面细菌生长的状态。 b）抗菌整理 为获得抗菌效果而进行的处理。 c）抗菌制品 实施抗菌加工后的制品。 d）抗菌活性值 抗菌制品和未处理制品在接种细菌培养后，得到活菌数目对数的差值。 参考资料：JIS L 1902的抑菌（静菌）活性和本标准中的抗菌活性概念相同。 e）抗菌效果 根据抗菌活性值判定抗菌制品抗菌效果。 4.抗菌效果 按本标准的测试方法，抗菌制品的抗菌活性值应不小于2.0，超过2.0的数值若取得各相关单位同意也可采用。 5.试验方法 5.1 纺织制品测试方法 抗菌纺织制品的检测方法根据JIS L 1902 : 8测定 5.2 塑料等制品的测试方法 适用于非纺织制品，如塑料制品、金属制品、陶瓷制品等。根据纤维制品的形状和用途也可采用5.1 的方法测试。 5.2.1 试验菌种 试验所采用的菌种见下，需采用下述细菌中的每一种： a) 金黄色葡萄球菌 b) 大肠杆菌 试验所用菌株举例如表1所示。如从有别于表1的机构获取菌株，则该机构必须是国际菌种保藏中心: World Federation of Culture Collection）的成员或日本菌种保藏协会Japan Society of Culture Collection）的成员，并且菌株必须和表1相同。 表1 试验所用的菌株 细菌种类 菌株号 保藏机构 金黄色葡萄球菌 ATCC6538P FDA209P IFO 12732 美国菌种保藏中心 美国食品药品监管局（FDA） 发酵研究所 大肠杆菌 ATCC 8739 IFO 3972 美国菌种保藏中心 发酵研究所 5.2.2 化学试剂、材料和器材 除非另有说明，本试验方法所用的化学试剂、材料和器材如下所示。 乙醇（C2H5OH） 符合JIS K 8012规定的一级或更高 牛肉膏 微生物试验用 蛋白胨 微生物试验用 氯化钠 符合JIS K 8150 纯化水 符合日本药典第十三次修订版要求 琼脂 符合JIS K 8263 酵母浸膏 微生物试验用 胰蛋白胨 微生物试验用 葡萄糖 微生物试验用 酪蛋白胨 微生物试验用 大豆蛋白胨 微生物试验用 卵磷脂 微生物试验用 非离子表面活性剂 聚山梨醇脂（吐温80） 磷酸二氢钾 符合JIS K 9007 磷酸氢二钾 符合JIS K 9017 氢氧化钠 符合JIS K 8576 盐酸 符合JIS K 8180 棉塞等 棉制，或硅胶、金属、莫顿塞等 白金接种环 端部直径约为4mm环 干热灭菌器 可160-180℃工作 蒸气消毒锅 可保持121℃并在103KMPa保压 安全柜 符合JIS K 3800的规定 洁净台 微生物试验用 移液管 符合或等同于JIS K 0970 或达到JIS R 3505中规定的A级 培养箱 温度控制精度±1℃ 培养皿 玻璃材质，内直径90mm或遵照JIS K 0950中90A或90B规定 洗脱