CNAS认证流程.doc

实验室认可流程 ?字体 HYPERLINK javascript:doZoom(16) 大 HYPERLINK javascript:doZoom(14) 中 HYPERLINK javascript:doZoom(12) 小?时间： 2007-08-22 　　 作者： 中国认证认可信息网 　　 来源： 中国认证认可信息网 　　 本文现已有点击 次?　　 1?初次认可 　　1.1?意向申请　　申请人可以用任何方式向CNAS?秘书处表示认可意向，如来访、电话、传　　真以及其他电子通讯方式。CNAS?秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和　　其他有关文件。　　1.2?正式申请　　1.2.1?申请人应按CNAS?秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。　　1.2.2?CNAS?秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐　　全、填写清楚、正确，对CNAS?的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行　　超过6?个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请人的质量管理体系和技术活　　动运作处于稳定运行状态，聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。则可予以　　正式受理，并在3?个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；否则，应进一　　步了解情况，需要时，征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以　　CNAS-GL01：2006?第?6?页?共?13?页　　2006?年06?月01?日发布?2006?年07?月01?实施　　确定申请人是否具备在3?个月内接受评审的条件。如申请人不能在3?个月内接受　　评审，则应暂缓正式受理申请。　　1.2.3?在资料审查、走访过程中CNAS?秘书处应将所发现的与认可条件不符合　　之处通知申请人，不做咨询。　　1.2.4?当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必须提供参加了至少　　一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加　　了能力验证活动且表现满意，CNAS?方予以受理。　　1.3?评审准备　　1.3.1?CNAS?秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组，并征得申请人同　　意，如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后　　应给予调整。　　1.3.2?评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不　　符合要求时，秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。秘书处根　　据评审组长的提议，认为需要时，可与申请人协商进行预评审。预评审只对资料　　审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书　　处提交书面的预评审报告。在申请人采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，　　评审组长方可进行现场评审。　　1.3.3?文件审查通过后，评审组长与申请人商定现场评审的具体时间安排和评　　审计划，报CNAS?秘书处批准后实施。　　1.3.4?需要时，CNAS?可在评审组中委派观察员。　　1.4?现场评审　　1.4.1?评审组依据CNAS?的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申　　请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审时，要评审申请机　　构申请范围覆盖的、开展一项或多项关键活动的所有其他场所。　　1.4.2?在对申请人的检测、校准、检查或其他能力进行现场评审时，应参考、　　利用申请人参与能力验证活动的情况及结果，必要时安排测量审核。CNAS?将把　　申请人在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。对参加了CNAS?及　　其承认的能力验证和比对计划且结果满意的机构，在CNAS?的各类评审中可适　　当地考虑简化相关项目的能力确认，但在国家有明确规定、专业上有特定要求、　　CNAS-GL01：2006?第?7?页?共?13?页　　2006?年06?月01?日发布?2006?年07?月01?实施　　客户有投诉、发生了质量事故或人员、机构发生重大变化等情况下除外。　　1.4.3?评审组还要对申请人的授权签字人进行考核。CNAS?要求授权签字人必　　须具备以下资格条件：　　a)?有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测、　　校准和检测、校准方法及检测、校准程序，能对检测、校准结果作出正确的评价,　　了解检测结果的不确定度；　　b)?熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是获准认可机构义务，以及带认　　可标志检测、校准报告或证书的使用规定；　　c)?在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。　　1.4.4?评审组现场评审时，如发现被评审方在相关活动中存在违反国家有关　　法律法规或其它明显有损于CNAS?声誉和权益的情况，?应及时报告CNAS。　　如被评审方存在上述问题或未履行8.2?条中规定的义务，情况严重时，CANS　　有权中止认可过程，?并采取相应处理措施。