9001-2008_标准培训.ppt

质量管理体系 (QMS)GB/T 19001—2008 idt ISO 9001 : 2008 版标准详解 GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008 说明 用语： “应， Shall”，表示要求，必须履行 “应当，Should”，表示建议，仅起指导作用 ISO9001：2008第四版取代第三版标准（ISO9001：2000）， 对第四版进行技术性修订。 制定机构：ISO/TC176/SC2（国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会 ） 基本概念 基本概念 产品：过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别：——硬件（如发动机机械零件）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——流程性材料（如润滑油）； ——服务（如: 运输、现场技术服务、讲课、技术咨询）。  许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 基本概念 基本概念 基本概念 0。2过程方法 鼓励采用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义（下页）。 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网络图，见下页）。 过程方法的定义（下页） 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） 以过程为基础的质量管理体系模式-图 戴明环（Deming Circle）PDCA 过程的概念 3、 QMS四个大过程 QMS过程示意图 过程方法概念 （六）过程方法 4、过程方法的优点 “ PDCA ” 的方法 戴明环（PDCA循环） 0.3 与GB/T19004的关系 相互补充 也可单独使用 范围不同，结构相似 ISO9001关注QMS的有效性 ISO9004关注QMS的更宽范围，通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望 9001用于认证，9004不拟用于认证 9004已包括了9001的内容 本标准发布时，9004处于修订过程中 0.4与其他管理体系的相容性 增强相容性 不包括对其他管理体系的特定要求 鼓励与相关的管理体系要求相协调或整合 其他管理体系： ISO14001、SA8000、OHSAS18001等 管理的八项原则 八项原则 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：与供方互利的供方关系 1/6是方向； 2是关键； 3是基础； 4/5/7/8是手段和方法 质量管理体系 要求 1.1总则 用途 证实组织具有稳定地提供满足 产品的能力 A：顾客要求 B：适用的法律法规要求 通过体系有效应用，旨在增强顾客满意 1.1 总 则 1 范围 适用于各行各业 各种类型、不同规模、不同产品…… 删减要求 不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容 可删某条款，或某条款的某子项 不影响组织“提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任”的内容 例：设计/开发，客户财产…… “监视和测量设备”的定义 为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。 2规范性引用 文件3 术语和定义 ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 建立质量管理体系、将其 “文件化”；加以实施、保持并持续改进其有效性 总体思路： A 确定过程及应用 B 确定过程顺序、相互作用 C 确定准则和方法 D 获得资源与信息 E 监视，测量（适用时）与分析过程 F 采取措施，以实现所策划的结果并改进过程 外包过程：选择，控制（类型/程度） 注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程 4 .1 总要求 4.1 总要求 总要求c d e f 管理过程的PDCA循环图 管理过程的PDCA循环图 4.1 注 外包过程 4.2. 文件要求 4.2.1 总则 质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件程序（6项）和记录 组织运作和监控要求的文件和记录（二/三阶） 标准要求的记录（19项） 文件详略取决于组织实际情况，并非越多越好 实例： A公司：哈！你瞧，为了做ISO9000我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件，200