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中标世纪认证咨询有限公司 汽车行业质量体系系列培训教材 基本概念 失效：产品/过程失去本身功能。 失效模式：产品/过程失效时所表现的形式。 失效模式分析：对已出现的失效模式进行分析，是一种事后行为。 潜在失效模式分析：对可能要发生的失效模式进行分析，是一种事前行为。 失效链：当一个潜在失效模式发生时，在没有任何措施情况下，将引起下序或相关序连锁失效事件发生，称之为失效链。 什么是FMEA 定义：是一种表格化的分析技术，是在产品设计阶段和过程设计阶段对各零部件、子系统（分总成）以及对构成过程的各工序进行逐一的分析（1）找出潜在失效模式，（2）分析其后果，评估风险，（3）从而预先采取措施，（4）减小失效模式的严重程度，降低可能发生的概率，（5）有效地提高产品质量和可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 从定义可知： FMEA进行的时机（产品、过程设计） FMEA的对象（零件、子系统、工序） FMEA的任务（（１）、（２）……） 为什么进行FMEA 可以早期识别问题，以便确定最佳设计方案。 可以识别特殊特性。 为制定设计试验大纲和控制计划提供可靠的依据。 FMEA输出给控制计划→编织工艺、检验文件 是一种事前行为，体现预防为主的思想 分析方法：从局部入手，分析对总成的影响 FMEA分类 DFMEA——设计FMEA PFMEA——过程FMEA SFMEA——系统FMEA 什么时候进行DFMEA 新产品设计时，设计方案初步确定，产品功能确定后开始进行。 在产品设计的各阶段，当设计有变化时，修订DFMEA。 设计图纸完成前，全部结束。 什么时候进行PFMEA 过程可行性分析阶段或之前进行PFMEA。 所有新的零件编制工艺或更改零件的过程或工艺，老产品（的过程）用于新环境时，必须进行PFMEA。 新工艺或工艺更改时进行PFMEA 。 FMEA实施 工业化生产是要尽可能持续地改进产品的过程的质量，FMEA是一种识别并帮助最大程度地减少潜在隐患的专门技术。 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。 FMEA实施 事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有FMEA小组间提倡交流和协作。 图1描述了进行FMEA的顺序。这并不是简单地填写一下表格，而是要理解FMEA的过程，以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。 设计中的潜在失效模式和后果分析（设计FMEA） DFMEA准备 建立DFMEA工作小组； 收集必要的资料 设计意图 车辆要求 质量功能展开图 已知的产品要求、制造要求、装配要求 类似的DFMEA资料 准备DFMEA表格 设计 FMEA的标准表 1）FMEA编号 填入FMEA文件编号，以便查询。 注：1-22项的举例。 2）系统、子系统或零部件的名称及编号 注明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号。FMEA小组必须为他们特定的活动确定系统、子系统或部件的组成。划分系统、子系统和部件的实际界限是任意的并且必须由FMEA小组来确定。下面给出了一些说明，具体示例见附录F。 3)设计责任 填入整车厂、部门和小组。如适用，还包括供方的名称。 4)编制者 填入负责编制FMEA的工程师的姓名、 电话和所在公司的名称。 5)车型年/项目 填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知的话）。 6)关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期。 7)FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期 （如下图）。 8)核心小组 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上。） (9)项目/功能 填入被分析项目的名称和编号。 用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能 。 项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。 所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）。 这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影响后果。 对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但