副县长在全国药品安全示范县创建工作动员会议上的讲话(摘要).docVIP

副县长在全国药品安全示范县创建工作动员会议上的讲话(摘要) (二)加强基础建设。 创建工作重在建设。从全国药品安全示XX县创建的考核验收指标中，我们不难看出，其重点在基础，重点在日常安全的保障。为此，我们必须突出抓好以下四个方面的建设： 1、必须突出抓好药品监管信息化建设。 按照示XX县建设要求，我们要进一步增加药品监管的“数字化”含量，不断提高信息化水平。具本讲：一是要创新药品安全监管手段，建立基本药物生产品种监管档案和经营企业数据库，全面实施药品监管数据库管理。二是要继续巩固特殊药品网络实时监控和疫苗、血液制品、二类精神药品、中药注射剂四大类高风险品电子监管网络，全面实现对特殊药和四大类高风险品种的适时监控。三是立足全品种监管目标，着力实现对全县乡镇以上药品生产、经营、使用单位的电子监管。 2、必须突出抓好农村药品监管网络建设。 农村是药品监管的难点和薄弱环节。随着城市监管力度的加大，大量的假劣药品由城市转向了农村。在这种情况下，我们要保证农民群众用药安全，一方面要继续巩固乡镇药品委托执法成果，建立完善乡镇委托执法机构，提高委托执法质量，确保委托执法效果。另一方面还须进一步建立健全农村监管网络，全面落实村级药品信息员制度，着力构建县、乡、村一体，行政监督与技术监督相结合、专业队伍与兼职队伍相结合的无缝隙监管网络。 3、必须突出抓好“规范化药房”建设。 医院是群众用药的主渠道。加强医院药房建设，是保障人民群众用药安全的重要内容。按照创建全国药品安全示XX县建设的要求，县卫生、食药监部门要尽快出台“规范化药房”创建标准，尽快启动“规范化药房”创建工作，力争今年完成30%的药房创建，明年上半年所有药房达到规范建设要求。 4、必须突出抓好药械不良反映(事件)和药物滥用监测体系建设。 按照国家食品药品监督管理局提出的“辖区内药品生产企业、乡镇以上药品经营企业、使用单位100%建立药品不良反映监测网点”的要求，我县目前仅注册adr用户88户，与国家食品药品监督管理局的要求还存在较大差距，县食药监局要加大这方面的工作力度，要把药品不良反映监测网点的建设纳入对药品生产、经营、使用单位日常监督检查、gmp、gsp认证和信用等级评定的重要内容。对不履行药品不良反映监测义务的单位和个人，要严格按相关规定予以处罚。 (三)强化市场整治。 开展药品安全专项整治，是解决当前药品安全问题的一项重大措施，也是对各级政府和有关监管部门执行力和公信力的一次检验。按照国家食品药品监督管理局关于药品安全示XX县“四个无”要求，一是要严格市场准入，守住药品进入市场的第一道关口。要继续加大对药品生产企业的监督力度，加强对企业实施新版gmp的指导，严格驻厂监督和“质量授权人”制度，认真开展药品生产处方、工艺核查，确保本地产品出厂合格率达100%、gmp跟踪检查率达100%、对基本药物的电子监管率达100%。与此同时，要进一步规范药品购销渠道，坚决杜绝各药品经营企业从非法渠道购进药品。二是要规范流通秩序，确保流通、使用环节药品质量的有序、可控。要重点围绕《药品经营质量管理规范》的实施，严格gsp检查标准，强化gmp跟踪检查，对达不到gsp认证标准企业要坚决取消其经营资格；要进一步规范企业经营行为，严格执行药品经营“六个不准、一个必须”(即不准经营假劣药品、不准超范围经营、不准出租转让柜台、不准从非法渠道购进药品、不准销售冒充药品的非药品、不准进行药品违法广告，必须开具规范的销售凭证)规定，全面提高药品经营质量。三是要保持高压态势，严厉打击药品领域的违法犯罪行为。要切实抓住全市食品药品安全综合整治的有利时机，扩大整治成果，继续开展无证经营、中药饮片、特殊药品、非药品冒充药品、虚假违法药品广告、通过邮寄渠道销售假劣药品专项行动。要深化与司法机关的联动机制，做到行政执法与刑事司法的无缝衔接，对所有的假劣药品案件，必须严格按照“五不放过”的原则，追根溯源，一查到底。重大案件必须及时、依法移送司法机关，坚决杜绝“有案不移、以罚代刑”的现象发生。 (四)强化群众基础。 按照“95%以上的群众知晓药品安全知识，群众对农村药品市场满意率达到95%以上”的要求，我们要深入开展药品安全进农村、进社区、进学校、进机关、进企业“五进”活动，进一步提高人民群众对药品安全的知晓率和满意率。县食药监局要加强对宣传工作的统筹规划，做好宣传资料的编辑、印制，要充分利用垫江电视台、《垫江报》XX县内的网络媒介，通过开辟药品安全知识专题讲座、药品安全宣传专栏等形式，进一步提高人民群众知晓率。各乡镇政府要把药品安全知识宣传纳入工作重要内容，加强阵地建设，充分运用农村广播，加大农村药品安全知识宣传力度。县教委要认真组织开展药品安全知识进校园、进课