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HER2 表达在原发肿瘤和转移灶呈高度一致 随着肿瘤的靶向性治疗的发展，以单抗为主的分子靶点药物的不断研制应用，已成为肿瘤靶向治疗的新武器 Herceptin即为一种针对HER2受体的高纯度重组DNA衍生物的人源化单克隆抗体，是乳腺癌治疗领域的第一个分子靶向性药物 意义 靶向药物Heceptin仅对HER2扩增的乳腺癌有效 →准确的检测HER2有无扩增是临床应用Heceptin的绝 对必要条件，也是成功进行靶向治疗的前题和关键 HER-2扩增的乳腺癌往往提示其恶性程度高，进展迅 速，化疗缓解期短，对CMF方案化疗反应降低 → 乳 腺癌化疗药物环磷酰胺、阿酶素、5－氟尿嘧啶等 的主要参考指标 HER-2扩增的乳腺癌对蒽环类药物和紫杉醇类药物化 疗敏感性高 → HER2和拓扑异构酶II-a基因同时扩 增的乳腺癌患者，可以从蒽环类药物为基础的方案 中受益，故同时检测HER2和拓扑异构酶II-a可以筛 选出以蒽环类化疗药为基础的化疗方案候选患者 HER-2扩增的乳腺癌对三苯氧胺易产生耐药性 → 制 定内分泌治疗方案的有力依据 HER-2扩增的乳腺癌无病生存率和总生存率低，并且 与淋巴结阳性、癌的高级别、阴性受体状态及高增 殖活性有关 → 预后判断的参考指标 比值 2.2 提示Her-2无扩增 比值 2.2提示Her-2有扩增 比值介于1.8～2.2临界值 Aneusomy, Not amplified 25 26 27 29 Paraffin embedding and loss of immunoreactivity antigen retrieval - ‘over recovery’ or under recovery “Please remember in citing this paper that the single-copy (or non-amplified) overexpressor cases were later shown by us (published in 1996) to be predominantly stromal-rich breast cancers with HER2 gene amplification of tumor cells by FISH (that were not recognized by Southern hybridization due to dilutional artifacts related to stromal DNA diluting out the tumor DNA) ” 31 HER2 testing HER2 HER2 testing recommendations HER2 status FISH 38 39 40 HER2 testing HER2 HER2 testing recommendations HER2 status FISH 2+ 3+ 蕴隔喀辫售嗅才茫级祈暂韶晶吸庄搂异祁烬愤谭沂端钩憨辈怜昂汹趴沪挝乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 C-erbB2 跺压朽司宾脆洗刘阎迢椿摄辖板买哭旅皇升抠厘狄绷觅奋娩抉倔超醚墅也乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 壹甘栗孽苹派帘卯音篆纲醇删窜箔路拾改乏其逝位府踞挥人峨押拂歇向咽乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 HER-2 检测: IHC 抗原修复 有 / 无 组织固定 方法 抗体选择 评分标准 变异性 潘溉札吼藩呐但噬星蓬巨悔着较鸟质寅渍郸顺据殴烬妄楼谭坤畜敦佬砷娇乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 福尔马林固定/石蜡包埋组织 HER 基因扩增2－5倍 （Southern Hybridization） Slamon et al, Science 244:712, 1989 HER2 “阴性” 是由于组织固定后抗原被遮蔽 需要行抗原修复来纠正 Courtesy Michael Press 郸牟揣昏吐洛担孩拭碧躲憋惮烙刹曝汲醇抡移往摩譬彤角鸦腕渡编炳疏丛乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 莲远汛胃烹趾梢阴砂躇陛函坡屹枷赃渤贷挎庆磊法是命劝豢畦旗议送桨栅乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 FISH 是一种分子细胞遗传学技术，通过荧光标记的DNA探针与细胞核内的DNA靶序列杂交。在荧光显微镜下，于细胞和(或)组织原位观察并分析细胞核内杂交于DNA靶序列的多种彩色探针信号，以获得细胞内多条染色体(或染色体片段)或多种基因状态的信息。 “金标准” 畜励渣奴密痰更亥炕付胶焉编弘尿威邀衡隧沽忆溪耳功俐让鹏芬饼臃嚏擒乳腺癌her2检测乳腺癌her2检测 HER2 gene HER2 gene HER2 gene 双