低硼硅玻璃安瓿质量标准及检验操作规程.docVIP

文件目录： 1 编制依据 2 质量标准 3 检验操作规程 4 说明 5 相关文件、记录和标签 6 附录 7 变更记载 颁发部门： 质量管理部 分发部门及分发份数： 制造部、QA、检测中心、供应科、仓库【共份】 执行日期：201年月日 分 类 部门/职务 姓 名 签 名 日 期 制 定 检测中心 技术审核 检测中心 检测中心 文件格式审核 文件管理员 批 准 质量管理部 1 编制依据 GB/T12415-1990、YB试行） 2 质量标准 【外观】 应为无色；不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹；点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过±1.0mm。【规格尺寸】 应符合规定（见附录1）。 【检查】 内表面耐水性：应符合。 内应力：退火后的最大永久应力造成的光程差应不得过40nm/mm。 折断力：应符合规定。 参见供应商目录印刷包装材料的实样或样稿参见封样储存条件、注意事项 参见2-020001物料 参见2-020007物料复验管理规程 3 检验操作规程 3.1 外观 据规定的IL值及批量，查“样本量字码”表得样本量字码。根据样本量字码查抽样方案表得样本量。再根据规定的AQL值（见附录2）查表得合格判定数Ac和不合格判定数Re。在自然光线明亮处，正视目测。应为无色或棕色；不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹；点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差应不得过±1.0mm。 3.2 规格尺寸 用游标卡尺仪测量，应符合规定（见附录1）。 3.3 检查 供试品的制备 将供试品打击成碎块，取适量放入碾钵中，插入杵，用锤子猛只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程，摇动套筛5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g为准，共制备3份。 分别取上述样品10.00g，置250ml锥形瓶中，精密加水50ml，另吸取50ml水，作为空白溶液。 在每个锥形瓶中加入4滴甲基红指示液，用盐酸滴定液（0.02mol/L）进行滴定，直至微红色，并用空白试验校正。以每克玻璃颗粒消耗盐酸滴定液（0.02mol/L）的体积（ml）表示。应符合级要求。3.3.2 内表面耐水性 3.3..1 实验用水 实验用水要求其电导率在25±1℃时不得过0.1mS∕m。其应在经过老化处理的烧杯中煮沸15分钟以上以除去二氧化碳之类的溶解性气体，且应对甲基红呈中性（即在50ml水中加4滴甲基红指示液时，产生一种相当于pH5.5±0.1的橙红色），该水亦用作空白实验。 3..2.2 试样的选取和清洗 洗过程应在20～25min内完成；试样中的碎屑或污物都应清除。在环境温度下用纯化水彻底清洗每个试样至少2次，灌满蒸馏水以备用。临用试验前倒空试样，再依次用纯化水和试验用水冲洗1次，然后使试样完全排干。 3. 灌装和加热 取清洗干净后的试样灌装试验用水到其溢流容量的90％，用惰性材料（例如经过老化处理的烧杯）盖住输液瓶的口部，但不要盖紧，将试样置于高压蒸汽灭菌锅中，关紧灭菌器，同时让排气阀开着，匀速加热，使蒸汽从排气阀剧烈喷出持续10min，关紧排气阀，继续加热，在19～33min内将温度升至121℃，从到达该温度时起，在121±1℃保持60±1min，缓缓冷却和减压，在38～46min内冷却到100℃（防止形成真空），从灭菌器中取出试样，放入冷却槽中，用流动自来水冷却试样至环境温度，冷却时间应不超过30min，试样冷却后就应开始测定。 3. 3.3.2.4.1将中的浸蚀液合并在一只洁净干燥的烧杯中，用移液管吸取浸蚀液至锥形瓶中 3.4.2.2 同时以试验用水作为参比溶液，在相应条件下进行空白试验。 3..2.3 对每份浸取液，以25ml为单位加入2滴甲基红指示液，用0.01mol/L盐酸滴定液进行滴定，直到产生的颜色与空白试验完全一致。 计算滴定结果，应符合HC级。 3.3. 内应力 根据规定的IL值及批量，查“样本量字码”表得样本量字码。根据样本量字码查抽样方案表得样本量。再根据规定的AQL（见附录2）值查表得合格判定数Ac和不合格判定数Re。 退火后的最大永久应力造成的光程差应不得超过40nm/mm。δ=T/t=θ×3.14/t δ：试样的应力, nm∕mm T：试样被测部位的光程差，nm t：试样被测部位通光出的总厚度，nm θ：检偏镜旋转角度（最大应力时） 3.14：采用白光光源时的常数，检偏镜每旋转1约相当于光程差3.14nm。 3.3.4 圆跳动 根据规定的IL值及批量，查“样本量字码”表得样本量字码。根据样本量字码查抽样方案表得样本量。再根据规定的