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产品一致性检查 6.2 测量系统分析 为分析测量和试验设备系统测量结果的变异,工厂应进行适当的测量系统分析,保存相应的记录,适当时,可选用测量系统重复性和再现性(RR)分析,小样法分析 检查要点 1,在质量计划或工艺文件中是否规定对测量系统进行分析 2,是否规定测量系统分析的频率 3,查看处理系统分析记录是否按MSA手册规定的方法进行,是否满足测量系统分析的接受准则 4至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告 6.3 实验室管理 工厂应定义内部实验室实验范围,包括进行检验、试验或校准服务的能力。 为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务。 理解要点: 1,工厂在实验室进行检验、试验和服务是,该实验室符合ISO/IEC17025的相关要求。 2,确定的服务范围与能力。 3,制定实验室方针。 4实验室试验人员的资格要求。 5,实验室对试验样件的接受、标识、搬运、保存和处理要求。 6,保留实验的原始数据与最终数据。 7,实验室的环境要求(如:温度、湿度、灰尘等) 8,制定各类与试验相关的作业指导书。 9,实验室试验方法。(包括抽样方法、必须采用国际、区域和国家标准中规定的方法) 10,实验室和相关质量记录应被保存。 11,实验室的统计方法可采用排列图、因果图、平均值与极差控制图、百分比等。 外部实验室应得到ISO/IEC17025认可沪,应有证据证明被顾客接受。 检查要点: 1,如果在内部实验室进行检验,须核实内部实验室是否符合ISO/IEC17025的相关要求。 2,是否定义内部实验室的服务范围和能力。 3,是否定义外部部实验室的服务范围和能力。 4,外部/商业实验室的认可记录,如 ISO/IEC17025认可 强制性认证 工厂质量保证能力要求
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