微电子神经肌电桥.doc-东南大学-科技处.doc

2016年教育部推荐项目公示材料（发明奖） 1、项目名称：微电子神经/肌电桥 2、推荐奖种：技术发明奖一等奖 3、推荐单位（专家）：东南大学 4、项目简介： 主要科学内容 本项目以偏瘫、脑瘫、截瘫与全瘫等各类瘫痪患者肢体运动功能康复治疗和重建为目标，围绕电子信息与生物神经两个领域的交叉科学问题，针对脊髓神经损伤患者构建“微电子神经桥”，实现神经信号的再生和运动神经功能重建，针对脑卒中偏瘫患者和脑瘫患者构建“微电子肌电桥”，实现自主康复训练，促进脑重塑，实现运动功能康复。项目主要完成人在国内外首次提出的“微电子神经桥”已经获得中国发明专利和美国发明专利授权。研制出了多通道神经信号再生模块和6通道神经信号再生芯片，成功地应用于动物实验；在大鼠、蟾蜍和兔子三种动物上验证了发明专利思想。研制的“微电子肌电桥”装置可以利用一个健康肢体的运动神经信号或肌电信号对瘫痪肢体进行功能电刺激，从而同样达到瘫痪肢体协调运动功能重建的目的。 科学价值 “微电子神经桥”的发明和推广应用，从科学上讲，可以实现同体和异体动物各类神经的桥接，实现各类神经信号的再生，调控或重建各类神经的功能，延伸所有五官的功能，实现脑机接口和脑脑接口。 经济技术指标 本项目两年内可实现科技成果转化，建立“微电子神经/肌电桥”肢体运动康复重建仪器设备生产线，达到批量生产规模。5年内生产双通道“肢动仪”（体表刺激型和低电压电针刺激型）各10000套，每套国内售价约10万元人民币，出口2万美元，产生20亿元人民币的经济效益。 推广应用情况 目前项目已经基于“微电子神经/肌电桥”技术设计出多种类型的“肢动仪”，制作出双通道体表刺激“肢动仪”样机12台，针灸针电刺激“肢动仪”样机4台，五指遥控系统两套。通过相关伦理审查，已经和正在东南大学附属中大医院康复科、江苏省人民医院康复医疗中心、北京中国康复研究中心、南通大学附属医院和香港威尔士亲王医院进行着相关临床科学实验。已对60多名偏瘫和全瘫病人进行康复训练治疗或功能重建。 实际效益 在以上5所医院进行的临床科学实验中，先后有60多名脑卒中后上肢偏瘫患者和多名四肢瘫痪者作为志愿受试者参与了双通道“微电子肌电桥”发明装置样机进行的试验性治疗。患者年龄从29岁到65岁，病程从12天到9个月。已有50多位病人完成了一个疗程，取得了显著的康复效果。 两个效果显著的例子说明如下： 第一例受试者，男，70岁，南京人。脑卒中发病20天，左侧肢体偏瘫。临床实验为该患者用自己右侧（健侧）伸腕带动左侧（患侧）做伸腕运动，见图1视频截图。 图1 对第一例患者采用微电子肌电桥进行的受健康人控制的临床实验 图2视频截图，即腕伸动作得到了康复 第二例受试者是一位51岁的女性，12天前因基底节区脑出血导致右侧偏瘫。采用微电子肌电桥完成一个月共20次试验后，在不使用微电子肌电桥装置的情况下，受试者已能自主做出单独和双侧同步手腕伸展的动作，见图2 对参加一轮实验出院的50多名偏瘫患者进行的评定结果表明，所有受试者都有显著康复效果。 5、推广应用情况、 目前项目已经设计出双通道“微电子神经/肌电桥”肢体运动功能康复重建系统，相关伦理审查已经通过，并已陆续生产十余台样机，正在进行医疗仪器认证过程，同时已在南京、南通、北京和香港多家医院相继开展基于双通道“微电子神经/肌电桥”肢体运动功能康复重建系统的偏瘫病人临床科学实验。下面对临床实验情况进行简要介绍： 1）在东南大学附属中大医院康复科（南京），利用两台样机已进行6个月偏瘫病人手腕部临床康复实验，包括腕伸和指伸，已完成实验病例数20； 2）在江苏省人民医院康复科（南京），利用两台样机已进行1个月偏瘫病人手腕部临床康复实验，包括腕伸和指伸，已完成实验病例数36； 3）在中国康复研究中心暨北京博爱医院，利用1台样机已进行1个月截瘫病人手腕部临床康复实验，包括腕伸、指伸和抓握，已完成实验病例数5； 4）在香港威尔士亲王医院，由香港应用科学技术研究院有限公司协助，利用1台样机已进行1个月偏瘫病人手腕部临床康复实验，包括腕伸和指伸，已完成实验病例数2。  6、曾获科技奖励情况、 获 奖 项 目 名 称 获奖时间 奖项名称 奖励等级 授奖部门（单位） 微电子神经肌电桥 2015.4.17 日内瓦国际发明博览会 特别金奖 日内瓦国际发明博览会组委会主席 微电子神经/肌电桥在瘫痪肢体运动功能康复中的应用 2014-09 第五届中国侨界创新成果贡献奖 一等 全国归国华侨联合会 “微电子肌电桥”-融合虚拟现实的偏瘫康复训练系统 2013-11 挑战杯 二等 共青团中央、中国科协、全国学联、江苏省人民政府 生物材料分子生物学评价新方法与植入式神经微电子器件 2013-01 第二届江苏侨界贡献奖（创新成果）