4-包装、标签.ppt

模块四 药品包装、标签的识别 一、药品包装、标签的含义 二、药品包装、标签管理规定 三、药品包装、标签的识别 一、药品包装、标签的含义 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴。在药品包装上同时标有商品原料组成、化学成分、适应症、使用方法、禁忌、储存养护等内容。 药品包装作为药品一个不可分割的组成部分，已逐渐受到重视。药品与包装材料的相互作用直接影响到贮存期内药物的稳定性，同时，药品外观设计品位直接体现着生产企业的形象，主导着消费者的心理认可。 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 标签是药品包装的组成部分，具有向消费者说明、介绍药品特性的作用，同时也是我们从外观识别假、劣药的重要依据。 二、药品包装、标签管理规定 （一）药品包装管理规定 1.药品包装的材料 2.药品常用的包装材料 3.药品常用的包装容器 4.药品常用的辅助包装材料 药品包装材料是指用来包装药品或医疗器械的包装材料，既包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、木材、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括瓶塞、涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。 用作药品包装的材料，应当考虑到以下方面的内容： （1）能有效地保护产品,具有一定的弹性、韧性和强度，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响； （2）根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡； （3）包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性； （4）包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志； （5）较好的经济性能，包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。 （1）金属 常用的有黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。 优点：耐压、密封性能好 缺点：成本高 （2）玻璃 常用的有普通玻璃、中性玻璃、含锆玻璃等 优点：防潮、密封好、化学性质较稳定 缺点：易受侵蚀、重量大、易碎、运输不便。 （3）塑料 塑料是现代药品包装中常用的包装材料，可用于药品的内、外包装。按其对人体的毒性情况，可分为无毒塑料、低毒塑料和有毒塑料三种，目前广泛应用的是无毒塑料。 优点：包装牢固、易封口、美观、重量轻、方便携带、价格低廉 缺点：透气、透光、易吸附，易与药品发生化学反应。 （4）纸制品 优点：成本低、体积和重量小，易加工、印刷、图案、字迹清晰牢固、无毒、无味、无污染，可回收利用，可满足不同药品包装的需求 缺点：耐水性能差，易变形。 （5）木材 常用的外包装材料。 优点：耐压性好 由于木材资源缺乏，逐渐被纸制品取代。 （6）复合材料 复合材料是指用纸、塑料、铝箔等进行多层复合而成的一种新兴包装材料，是今后药品包装发展的主要趋势。 优点：强度好、耐腐蚀、耐高压 （7）橡胶制品 主要用于制作瓶塞，用来抗生素粉针剂、冻干粉、输液、血浆等的严封。 （1）密闭容器 是指能够有效防止异物、尘埃等混入的容器。常用的有玻璃瓶、纸制品、塑料袋等。 （2）密封容器 是指能防止药品风化、潮湿、挥发或者受异物污染的容器。常用的有玻璃瓶、铁罐等上的紧密塞子。 （3）严封和熔封容器 是指用适宜的材料将容器严封或熔封，可以有效防止空气、水份进入及微生物污染的容器。常用的有输液瓶等。 （4）避光容器 是指能阻止紫外线的射入，保护药品的化学性质稳定的一种容器。常用的有棕色玻璃瓶，主要用于盛装遇光易变质的药品。 （1）橡胶塞 橡胶塞一般需经过硫化处理，耐磨、弹性好，耐蚀性也较好，可塑性强。 常用的有天然橡胶和合成橡胶，在药品的保存过程中，应当注意橡胶质量引起的药业浑浊或沉淀。 （2）塑料塞 化学性质稳定，不与药物发生化学反应，有一定弹性，密封性能较好。 （3）玻璃瓶塞 由于玻璃瓶塞易碎，成本较高，目前主要用于盛装浓硫酸、浓盐酸、浓硝酸等腐蚀性强的溶液。 ?修订后的《药品管理法》对药品包装提出了明确要求： 1.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人 体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的 包装材料和容 器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门 责令停止使用。 2. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。