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小儿止咳糖浆剂批包装记录小止咳糖浆剂批包装记录小儿止咳糖浆剂批包装记录小儿止咳糖浆剂批包装记录
批 包 装 指 令 单
指 令 号 物料名称 单位 应发数量 产品名称 小儿止咳糖浆剂 标 签 张 产品代码 小 盒 个 产品代码 中 盒 个 规 格 说 明 书 张 产品批号 纸 箱 个 计划产量 装 箱 单 张 包装形式 计划生产时间 生产调度 发放日期 批准人 批准日期
包 装 材 料 领 料 单
名 称 单位 物料编号 批 号 上批留用 实发数量 检验报告号 发料人 领料人 领料日期 标 签 张 小 盒 个 中 盒 个 说明书 张 纸 箱 个 装箱单 张
贴 签 喷 码 工 序 记 录
操作步骤 工艺要求 实际操作 生产前确认
房间号:
1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 □ 符合要求 □ 不符合要求 操作人 复核人 2.房间已清洁并在有效期内。 □ 符合要求 □ 不符合要求 3.操作台及用具已清洁。 □ 符合要求 □ 不符合要求 4.检查贴签喷码用本批记录文件齐全。 □ 齐全 □ 不齐全 5.房间的生产状态标志牌已挂上。 □ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 2.开机前准备 1确认待贴签产品在无菌状态。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 2.贴签工位,检查对位是否正常 □ 正常 □ 不正常 3.贴签时检查紧密度情况,质量符合要求后正式操作。 □ 符合要求 □ 不符合要求 封口
贴签机编号: 1.按SOP操作,贴签过程中随时检查贴签情况,标签倾斜度≯3mm。 □ 按要求操作
□ 未按要求操作 倾斜度 2.不得有白瓶;喷码清晰,端正。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 4.废品处理 不合格品清点数量后放于不合格周转盘中,并及时处理。 □ 已处理 □ 未处理 备注
Q A 日 期
贴 签 喷 码 清 场 记 录
操作步骤 规定要求 实际操作 操作人 复核人 1.标签去向 工作区用于本批生产的剩余标签已计数并定置存放或退库 已计数并定置存放 □未计数未定置存放
已退库 2.清洁设备 设备表面无粉尘,污渍 □ 合格 □ 不合格 换挂已清洁状态标识 □ 已更换 □未更换 3.清洁地面,墙壁,回风口 执行一般生产区清场标准程序,进行清场。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 房间已清洁,地面无积水、无物料残渍,门墙窗无灰尘 □ 合格 □ 不合格 4.生产记录 本批记录填写符合要求,并将与本批产品有关的记录清理出现场 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 5.更换房间状态标识 已更换为“清场合格证”状态标识 □ 已更换 □ 未更换 生产工序负责人: 日期: QA检查结果: □ 合格 □ 不合格 签名: 日期: 备注:
批 包 装 记 录
操作步骤 规定工艺要求 实际操作 操作人 复核人 1.生产前检查房间号: 1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 □清场合格 □重新清场合格 2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。 □符合要求 □ 不符合要求 3. 检查印字、包装用本批记录文件齐全,设备清洁。 □符合要求 □ 不符合要求 4. 房间的生产状态标志牌已挂上。 □ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 5.待包装产品批号、数量正确。 批号: 数量:共 盘 支 6.核对纸盒\说明书\大箱信息、数量,摆放整齐。 □ 正确 □ 不正确 2.表面干燥 将从贴签接收的待包装产品送入热风循环烘箱进行表面干燥,温度:30—40℃,时间不得超过2小时。 温度: ℃ 时间: 3.瓶身印字 在每个药瓶身上印上品名、批号、有效期,印字内容应正确,印字字迹清晰、完整。 □ 正
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