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批 包 装 指 令 单 指 令 号 物料名称 单位 应发数量 产品名称 小儿止咳糖浆剂 标 签 张 产品代码 小 盒 个 产品代码 中 盒 个 规 格 说 明 书 张 产品批号 纸 箱 个 计划产量 装 箱 单 张 包装形式 计划生产时间 生产调度 发放日期 批准人 批准日期 包 装 材 料 领 料 单 名 称 单位 物料编号 批 号 上批留用 实发数量 检验报告号 发料人 领料人 领料日期 标 签 张 小 盒 个 中 盒 个 说明书 张 纸 箱 个 装箱单 张 贴 签 喷 码 工 序 记 录 操作步骤 工艺要求 实际操作 生产前确认 房间号: 1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 □ 符合要求 □ 不符合要求 操作人 复核人 2.房间已清洁并在有效期内。 □ 符合要求 □ 不符合要求 3.操作台及用具已清洁。 □ 符合要求 □ 不符合要求 4.检查贴签喷码用本批记录文件齐全。 □ 齐全 □ 不齐全 5.房间的生产状态标志牌已挂上。 □ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 2.开机前准备 1确认待贴签产品在无菌状态。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 2.贴签工位,检查对位是否正常 □ 正常 □ 不正常 3.贴签时检查紧密度情况,质量符合要求后正式操作。 □ 符合要求 □ 不符合要求 封口 贴签机编号: 1.按SOP操作,贴签过程中随时检查贴签情况,标签倾斜度≯3mm。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 倾斜度 2.不得有白瓶;喷码清晰,端正。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 4.废品处理 不合格品清点数量后放于不合格周转盘中,并及时处理。 □ 已处理 □ 未处理 备注 Q A 日 期 贴 签 喷 码 清 场 记 录 操作步骤 规定要求 实际操作 操作人 复核人 1.标签去向 工作区用于本批生产的剩余标签已计数并定置存放或退库 已计数并定置存放 □未计数未定置存放 已退库 2.清洁设备 设备表面无粉尘,污渍 □ 合格 □ 不合格 换挂已清洁状态标识 □ 已更换 □未更换 3.清洁地面,墙壁,回风口 执行一般生产区清场标准程序,进行清场。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 房间已清洁,地面无积水、无物料残渍,门墙窗无灰尘 □ 合格 □ 不合格 4.生产记录 本批记录填写符合要求,并将与本批产品有关的记录清理出现场 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 5.更换房间状态标识 已更换为“清场合格证”状态标识 □ 已更换 □ 未更换 生产工序负责人: 日期: QA检查结果: □ 合格 □ 不合格 签名: 日期: 备注: 批 包 装 记 录 操作步骤 规定工艺要求 实际操作 操作人 复核人 1.生产前检查房间号: 1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 □清场合格 □重新清场合格 2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。 □符合要求 □ 不符合要求 3. 检查印字、包装用本批记录文件齐全,设备清洁。 □符合要求 □ 不符合要求 4. 房间的生产状态标志牌已挂上。  □ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 5.待包装产品批号、数量正确。 批号:    数量:共 盘 支 6.核对纸盒\说明书\大箱信息、数量,摆放整齐。 □ 正确 □ 不正确  2.表面干燥 将从贴签接收的待包装产品送入热风循环烘箱进行表面干燥,温度:30—40℃,时间不得超过2小时。 温度: ℃ 时间: 3.瓶身印字 在每个药瓶身上印上品名、批号、有效期,印字内容应正确,印字字迹清晰、完整。 □ 正

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