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09转基因的安全性评价概要

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * . * * * 转基因技术在农业上的运用最为广泛效果也最为显著。我们就以转基因农作物为例展示转基因技术的发展情况。1983年世界首例转基因植物——烟草培育成功,标志着人类用转基因技术改良农作物的开始。在其后20多年间发展迅猛。 * 1996-2005年,种植转基因作物的国家由6个增加到21个,2004-2005年增加了四个国家即葡萄牙、 法国、捷克共和国和伊朗 * * 1997年至2003年9月,经过安全评价,农业部批准水稻、玉米、棉花、大豆、油菜、马铃薯等10多种转基因植物进入田间环境释放,批准转基因棉花、番茄、甜椒等植物和兽用微生物基因工程疫苗进入商业化生产。 * * 所培育出来的转基因生物给人类创造了巨大的经济和社 会效益。但转基因生物作为一个新物种的出现,一 旦释放到自然环境中,也可能给人类带来极大的潜在或现实危害。 * 植物的“转基因逃逸” 方式: 种苗的散失或残缺组织的再生,在野外形成自我繁衍的群体,形成转基因的逃逸群落; 通过花粉的传播,转基因的近缘物种漂流形成杂交的超级生物。 * * 1993年经济合作与发展组织(OECD)对含有GOM评估过程的指导性原则。 由于在比较时并没有顾及食品的所有成分,所以实质等同性只能保证那些可能和食品安全性有关的成分含量是等同的。 由于‘实质等同性’是一种比较分析的过程,所以没有足够多的特性进行比较,就无法检测出一些不可预测的危害,而且对一些没有表现出短期毒性和安全性问题的食品,如果怀疑其可能存在隐患,或经长期食用后才表现出的危害,也无能为力。 实质等同性分为以下三类:   (1) 与传统食品和食品成分具有等同性:该食品 与传统食品具有相同的安全性,无须做进一步的安 全性分析;   (2) 除某些特定差异外,与传统食品和食品成分 具有等同性:进一步的安全分析应集中在特定的差 异上,包括引入的遗传物质和基因产物及产生的其 他物质;   (3) 与传统食品和食品成分无实质等同性:应全 面分析食品的营养成分和安全性。 * 转基因生物的构建过程中,外源基因包括目的基因和标记基因及启动子是随机插入受体作物的遗传物质中,在插入点随机性地将原有的基因切断。从理论上来说,基因工程处理要求将外源性基因插入到特异性位点上,但实际上无法精确做到。转基因生物构建过程中的随机性必然导致所产生效应的随机性。于是植物的一些性状和代谢过程好象是被随便改变了。由于在本体基因上插入点位的随机性,就可能出现性状的随机可变性;插入点位的非精确性,可能导致出现不可预测的副作用。同时,激活功能基因的病毒启动子和抗生素标记基因一起被插入受体,使转基因作物的稳定性降低,大大增加“不可预测效应”的发生概率。 *  用整体食物进行动物毒性实验,评价转基因食品是否可以安全食用,似乎是一种理想的方法。但是, 经典的动物毒性实验,主要是针对新化学品,如药品,农药,和食品添加剂等设计的。在动物毒性实验中, 每一种化学物质的实验用量,比人类可能的摄入量高很多倍,而转基因食品中新性状表达的蛋白质在整个 食物中的浓度可能非常低,动物实验很难查出它的实际毒性。同时,长期给动物大量喂饲一种GM 食品会 造成动物的营养失衡并出现许多负面反应,难以对实验结果做出正确判断。 * * * * * * * * * * * * * 总体来说,美国和加拿大对转基因植物的管理较为宽松。美国在2000年种植的转基因作物面积3030万公顷,占当年全世界转基因作物种植面积的70%。若再加上加拿大和阿根廷,这三国种植的转基因作物占全世界的98%。 与此形成鲜明对照的是欧洲国家。从研究水平上来说,欧洲国家,特别是英国、法国、德国等在农业生物技术领域都开展了广泛深入的研究,开发出一批可用于生产的转基因作物。但直到现在,欧洲作为商品种植的转基因作物还很少。欧洲的消费者很难接受转基因食品 5.1 国际管理条例 国家科委在1993年12月发布了“基因工程安全管理办法”。根据这一原则,农业部在1996年7月颁布了“农业生物基因工程安全管理实施办法”。 按照本“实施办法”的规定,农业部设立了农业生物基因工程安全管理办公室,并成立了农业生物基因工程安全委员会,负责全国农业生物遗传工程体及其产品的中间试验、环境释放和商品化生产的安全性评价。 从1997年开始,农业部的安全委员会每年受理两次申请。截止2003年,农业部共受理了8批200多项申请,批准转Bt基因抗虫棉,反义RNA技术延熟番茄、改变花色的矮牵牛、抗病毒的甜椒和番茄的商品化生产 5.2 中国管理条例 5.3 国外对转基因食品管理的现状 1. 国际组织 实质等同原则

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