风险管理课件 04-risk management training.pdfVIP

医疗器械风险管理 游一捷 讲师介绍 ? 欧盟公告机构之EN?ISO?9001,?EN?ISO?13485及 MDD?主任审 核员 ? CB证书签证官 ? 产品安全测试及认证资深工程师、技术审核员国际审核 员注册协会注册主任审核员 ? 加拿大卫生局CMDCAS主任审核员 ? 全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员 ? 全国齿科设备与器械分技术委员会委员 ? 广东省医疗器械设备计器械标准化技术委员会委员 ? 拥有16年国际测试、认证发证经验及丰富的审核和讲课 经验 第一部分 ? 风险分析方法与工具 第二部分 ? 风险管理在质量管理体系中的实践 1 第一部分 ? 几种风险分析工具的应用 Fault?tree?analysis??? (FTA) 故障树分析