食品标准与法规-第四章国际食品法规与国际标准教材.ppt

2.认证机构应当按照国家认监委统一的编号规则，对每枚认证标志进行唯一编号（简称有机码），并采取有效防伪、追溯技术，确保发放的每枚认证标志能够溯源到其对应的认证证书和获证产品及其生产、加工单位。 3.获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售包装上，加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称。 4.获证产品标签、说明书及广告宣传等材料上可以印制中国有机产品认证标志，并可以按照比例放大或者缩小，但不得变形、变色。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 5.对于未获得有机产品认证的；获证产品在认证证书标明的生产、加工场所外进行了再次加工、分装、分割的；不得在产品、产品最小销售包装及其标签上标注含有“有机”、“ORGANIC”等字样且可能误导公众认为该产品为有机产品的文字表述和图案。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 4.3.4 保健食品的管理 1.我国保健食品管理制度的演变 2005年7月，由国家食药局颁发施行的《保健食品注册管理办法》中规定保健食品行业实行注册审批制度，被称之为“逐个审批制”，对审批合格的企业给予经营上的行政许可。 2015年10月1日施行的《食品安全法》规定：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。该法令中对保健品的具体管理办法“由国务院规定”。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 2.保健食品的注册管理 1）注册的概念 保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 2）审批及受理部门 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 3）检验机构 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。 4）国产保健食品的注册申请 国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 5）进口保健食品注册申请 进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理总局。 6）对保健食品研发及检验、验证的要求 申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。 研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食药总局确定的检验机构进行相关的试验和检测。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 拟申请的保健功能在国家食药总局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 检验机构应当按照国家食药总局颁布的保健食品检验与评价技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。申报的功能不在国家食药总局公布范围内的，还应当对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证，并出具试验报告。 检验机构出具试验报告后，申请人方可申请保健食品注册。 第四章 国际食品法规与国际标准 食品标准与法规 * 第三节 食品认证管理 国产保健食品注册申请与审批程