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有害物质风险评估程序
制订日期 200
修订日期 TIME \@ yyyy年M月d日 2013年5月8日
实施日期 TIME \@ yyyy年M月d日 2013年5月8日
批 准
总经理
审 核
制 定
工程部
生产管理部
PE部
QA部
开发技术部
IQC检查部
TQM部
管理小组
有害物质风险评估程序
更改记录
发行日期
版次
更改内容
2003/08/23
2006/04/17
2007/05/14
2009/04/10
TIME \@ yyyy/M/d 2013/5/8
1
2
3
5
6
初版发行
根据公司组织架构图
1)取消QM推进部,新设制品保证部和部材保证部
(原制品保证课变更为制品保证部,原部材保证课变更为部材保证部)。
2)追加品质技术推进室和特化物对应推进室。
公司组织结构图变更,取消报关物流部,报关课与物流课纳入生产管理部。
根据公司组织结构图,品质技术推进室变更为制造企画室。
1. 根据公司组织图,对文中的部门进行了修订。文中的部门长变更为部长、责任者变更为管理职;
2.根据实际的业务内容,对2. 新产品生产、出货前实施项目进行了修订。(P4)
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有害物质风险评估程序
目 录
项目、标题 页 次
TOC \o 1-3 更改记录 PAGEREF _Toc227461462 \h 2
目 录 PAGEREF _Toc227461463 \h 3
1.总则 4
1.1适用范围 4
1.2起草、更改、作废 4
1.3目的 4
1.4权责 4
1.5.定义 4
2. 作业内容 5
3.相关文件 8
4.相关表单 8
5.流程图 9
总页数 :9页
有害物质风险评估程序
1.0目的
本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险,从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染;
2.0范围
适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所;
3.0定义
无
4.0职责
4.1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险,并书面报告给风险评估小组;
4.2 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估,制定出所需的控制措施,并跟进控制措施的完成情况;
5.0 作业程序
5.1风险分类
1风险评估小组成立:本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任;
2风险评估中风险类别分为三大类:物料风险、供应商/加工商风险、过程风险;
3风险等级分为高风险与低风险两种类型;
4物料风险评估包括:a ROHS产品BOM所列的物料;b 生産过程使用之物料;
5.2物料的风险评估
1 满足以下条件之一即被评定为高风险物料;
a有多种物料构成,物料中较易带有受限物质:如COB、马达等含有多种材料的元器件等;
b为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质(需由相关技术人员判定),紧固件中的螺丝/螺母等,因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟,多数厂家采用六价铬处理工艺;
c物料的成份复杂或不纯(需由相关技术人员判定),含有多种成份或成份不清楚,如线材/化工原料等;
d含有回收再用的物料,且难以被追溯;如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂,如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制,容易造成交叉污染;使PBB/PBDE含量超标;
2 满足以下条件之一的物料 被判定为低风险物料;
a间接物料未直接用在产品上,如包裝用的周转容器/工夾具等;
b沒有使用回收再用的物料;
c物料成份组合中沒有混合的机会;
d由单一物料构成,受限制物质影响的几率低;
5.3供应商/加工商的风险评估
1满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商:
a新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商;
b以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题;
c 完全沒有ROHS概念的供应商;
2满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商:
a在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商;
b已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系;
c世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司,如菲利浦、索尼等;
5.4工序的风险评估
过程的风险包括生产过程中所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能
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