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职业技能鉴定湖北省题库 医药商品购销员高级理论知识试卷 意 事 项 1、考试时间：120分钟。 2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。 3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。 4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。 得 分 评分人 一、单项选择(第1题～第80题。选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题1分，满分80分。) 1．下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写（ ） A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GPP 2．下列哪项是GSP中译文（ ） A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品临床研究质量管理规范 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．药品药房质量管理规范 3．下列除哪外均是药品质量特征（ ） A．安全性 B．有效性 C．稳定性 D．均一性 E．适用性 4．下列除哪外均是药品质量的内容（ ） A．研制质量 B．生产质量 C．监督质量 D．检验质量 E．销售质量 5．我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年（ ） A． 1979 B．1981 C ．1984 D． 1992 E． 2000 6．我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的GSP是（ ） A．1986版 B．1990版 C．1992版 D．1993版 E． 2000版 7．下列哪项不是根据GSP的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位（ ） A．企业主要领导 B．质量管理机构负责人 C．化验室负责人 D．化验员 E．营业员 8．批发仓库一般分为三个基本区域，其中储存作业区包括（ ） A．库房、货场和仓库员工工作室； B．办公室、质检室和分装室； C．库房、办公室、质检室； D．库房、货场和分装室； E．办公室、质检室和仓库员工工作室； 9．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中冷库温度是（ ） A．0-10℃ B．2-10℃ C．2-8℃ D．0-8℃ E．0-10℃ 10．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中阴凉库温度是（ ） A．0-10℃ B．0-20℃ C．0-30℃ D．10-20℃ E．2-10℃ 11．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中常温库温度是（ ） A．0-10℃ B．0-20℃ C．0-30℃ D．18-26℃ E．2-10℃ 12．下列哪项不是药品储存的“五库（区）”（ ） A．合格品库（区） B．不合格品库（区） C．退货库（区） D．特殊药品库（区） E．待验库（区） 13．严把“五关”是实施GSP核心，下列哪项不是“五关”的内容（ ） A．进货渠道关 B．到货检验关 C．在库养护关 D．出库复核关 E．售后服务关 14．GSP规定，大型药品经营批发企业，年药品销售额应达（ ） A．20000万元以上 B．5000万元以下 C．1000万元以上 D．500万元以上 E．500万元以下 15．GSP规定，大型药品经营零售企业，年药品销售额应达（ ） A．20000万元以上 B．5000万元以下 C．1000万元以上 D．500万元以上 E．500万元以下 16．药品零售中处方审核人员应是（ ） A．执业药师 B．药师职称 C．中药师职称 D．主管药师职称 E．执业药师或有药师职称 17．对本企业经营药品的质量负全部责任的是（ ） A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量管理副总 D．质管部负责人 E．仓储部负责人 18．在企业内部具有行使否决权的是（ ） A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量保证部负责人 D．企业质量控制部负责人 E．仓储部负责人 19．药品来货验收是（ ） A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员 20．发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门，并做好处理过程的档案、台账应是（ ） A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员 21．