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400-DS溶出度仪——USP7法

400-DS 溶出度仪——USP 7 法 卓越的创新承诺 USP 7 法 400-DS 溶出度仪是安捷伦在溶出测试自动化和集成化方面 积极探索的成果。 400-DS 是为组合药物产品的小体积溶出测试而特别设计的,这些产品 包括药物涂层支架 ( )、提取物和浸出物,以及其它缓释药物产品。 DES 安捷伦在 400-DS 中采用的多种先进技术在小体积溶出测试领域均具 有里程碑意义——如无水浴加热、各种医疗装置的定制支架、一体化 自动取样、溶媒更换和液体处理功能,均包含在这台占据台面小、使用 方便的溶出度仪中。 用 认证软件和一台 机可以独立控制多达 套 21 CFR Part 11 PC 4 400-DS 系统。 2 第一台合乎法规要求的用于医疗器械组合药 物检测的小体积溶出度仪 400-DS 采用简化的测试选项,非常适用于测试小量缓慢释放的活性 药物成分 ( )。 符合 法的所有法定要求,而且可以使 API 400-DS USP 7 用比一般此类产品测试小得多的介质体积进行操作。 系统采用 5 mL 和 10 mL 的小体积溶出池,可以处理低至 3 mL 的介 质体积,使 或 分析的样品浓度明显提高,并且即使在使用有机 UV LC 溶剂时也可避免蒸发。使用内置的液流控制模块可以在每个时间点对 溶出杯内的介质进行部分或全部更换。一个方法中可以使用多达 4 种 不同介质。 溶出度仪可以同时检测多达 个样品和 个对照或标准 400-DS 12 1 品,同时用户可以直观地看到每个溶出池内部的情况。磁耦合搅拌 器控制腔内的往复运动。 安捷伦 是用于测试医疗装置上低浓度活性药物成分( ) 400-DS API 释放速率的创新性高效仪器 3 产品特点 400-DS 是一体化的 USP 7 法溶出度仪,并内置了介质更换和自动取样 功能。 环绕溶出池的加热套设计提供快速加热性能, 有各种定制的往复运动支架可供选择,让您可 节省时间并免除维护,让您告别水浴。内置温 以灵活地测试各种组合药物产品 度探头确保得到可靠而准确的结果 位于溶出池底部的取样口,确保能在设定的时 用一个多通阀可以自动更换多达 4 种不 间点进行可靠的取样 同类型的介质 已申请专利的磁耦合搅拌器控制支架的往复运 集成的自动取样器节省了台面空间,其中包含 13 个 动,可以实现每分钟 到 次 ( )的运动频 独立的样品瓶架,可以放置 2 mL 或 4 mL 的 HPLC 取

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