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400-DS溶出度仪——USP7法
400-DS 溶出度仪——USP 7 法
卓越的创新承诺
USP 7 法 400-DS 溶出度仪是安捷伦在溶出测试自动化和集成化方面
积极探索的成果。
400-DS 是为组合药物产品的小体积溶出测试而特别设计的,这些产品
包括药物涂层支架 ( )、提取物和浸出物,以及其它缓释药物产品。
DES
安捷伦在 400-DS 中采用的多种先进技术在小体积溶出测试领域均具
有里程碑意义——如无水浴加热、各种医疗装置的定制支架、一体化
自动取样、溶媒更换和液体处理功能,均包含在这台占据台面小、使用
方便的溶出度仪中。
用 认证软件和一台 机可以独立控制多达 套
21 CFR Part 11 PC 4
400-DS 系统。
2
第一台合乎法规要求的用于医疗器械组合药
物检测的小体积溶出度仪
400-DS 采用简化的测试选项,非常适用于测试小量缓慢释放的活性
药物成分 ( )。 符合 法的所有法定要求,而且可以使
API 400-DS USP 7
用比一般此类产品测试小得多的介质体积进行操作。
系统采用 5 mL 和 10 mL 的小体积溶出池,可以处理低至 3 mL 的介
质体积,使 或 分析的样品浓度明显提高,并且即使在使用有机
UV LC
溶剂时也可避免蒸发。使用内置的液流控制模块可以在每个时间点对
溶出杯内的介质进行部分或全部更换。一个方法中可以使用多达 4 种
不同介质。
溶出度仪可以同时检测多达 个样品和 个对照或标准
400-DS 12 1
品,同时用户可以直观地看到每个溶出池内部的情况。磁耦合搅拌
器控制腔内的往复运动。
安捷伦 是用于测试医疗装置上低浓度活性药物成分( )
400-DS API
释放速率的创新性高效仪器
3
产品特点
400-DS 是一体化的 USP 7 法溶出度仪,并内置了介质更换和自动取样
功能。
环绕溶出池的加热套设计提供快速加热性能, 有各种定制的往复运动支架可供选择,让您可
节省时间并免除维护,让您告别水浴。内置温 以灵活地测试各种组合药物产品
度探头确保得到可靠而准确的结果
位于溶出池底部的取样口,确保能在设定的时 用一个多通阀可以自动更换多达 4 种不
间点进行可靠的取样 同类型的介质
已申请专利的磁耦合搅拌器控制支架的往复运 集成的自动取样器节省了台面空间,其中包含 13 个
动,可以实现每分钟 到 次 ( )的运动频 独立的样品瓶架,可以放置 2 mL 或 4 mL 的 HPLC 取
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