关于生产辅助系统(后勤保障班)k基础管理办法终稿.docxVIP

关于生产辅助系统(后勤保障班）基础管理办法*一、生产后勤保障班工作范围包括： 1.综合车间空调机组及其配套设施、冷水机组、循环用水、压缩空气站、真空站的日常运行与维护和保养；制水体系的运行与维护和保养。 2.提取车间、分料车间的空调机组及配套设施的日常运行及维护和保养； 3.指导原料车间空调机组日常运行及维护和保养工作； 4.高端制剂车间空调及其配套设施、压缩空气及真空站的正常运行、维护和保养工作； 5.提取车间制水的日常运行、维护、保养工作。 6.高端制剂车间制水的日常运行及维护、保养工作。 7.污水处理站的日常运行及维护、保养工作； 8.软化水站的日常运行及维护、保养工作； 9.厂区蒸汽供应及锅炉房设备维护及保养和应急供汽。 10.负责车间一般区与洁净区工作服等收、洗、整、发及相关工作。 11.综合车间南北、东西等参观走廊卫生及脱外包后的物品清理，协助管理产成品的有序存放及转运；及时管理好物流门及周转间卫生。二、后勤保障班编制：6人，设班长1人。三、人员分工范围： 1.空调操作与养护岗位：编制1人（兼后勤保障组组长）,具体分工为：负责后勤保障组日常管理，接受生产部调度，按生产要求做好后勤保障与支持工作。主要负责车间生产用空调系统的操作、维护、保养等日常工作。具体包含：综合车间空调机组及附属设施、冷冻站（含真空站、压缩空气站）、循环用水供应、高端制剂空调机组及附属设备（含压缩空气站、真空站）、分料车间空调机组及附属设备等日常运行的操作、维护与保养，协助设备保障人员做好配品、配件的合理库存计划，及时同步做好运行记录，及时同步做好GMP相关记录。协助后勤小组其他人员日常工作开展。 2.制水操作岗位：编制1人：具体分工为：综合车间制水及注射用水和高端制剂制水及附属设施日常运行的操作、维护与保养，协助设备保障人员做好配品、配件合理库存，及时做好运行记录，及时做好GMP相关记录。综合车间东边的南北走廊与北边的东西走廊（含滴眼剂外走廊）日常卫生管理。协助小组其他成员日常工作开展。 3.水处理及供汽岗位：编制1人，具体分工为：污水处理站、软化水处理站、锅炉及设施日常运行的操作、维护和保养，协助设备保障人员做好配品、配件的合理库存计划，及时做好运行记录。如果涉及到GMP相关记录，必须及时完成。提取与原料车间空调机组及附属设施（含循环水）日常运行的操作、维护与保养，协助设备保障人员做好配品、配件合理库存，及时做好运行记录，及时做好GMP相关记录。提取车间制水及设施日常运行的操作、维护与保养，协助设备保障人员做好配品、配件的合理库存计划，及时做好运行记录，及时做好GMP的相关记录。④蒸汽的日常供应与管理维护（厂区内管道维护及车间与仓库内部管道维修工作，及时做好运行记录。 4.洗衣岗位：编制2人，设组长一名。具体分工为：清洁区（含乳膏激素生产线）工作服、工作鞋等收、洗、整、发；清洁区人员总更衣室到一更的工作服与工作帽、工作鞋等收、洗、整、发；一般区及包装区域工作服、工作鞋等收、洗、整、发。 5.综合车间南北、东西等参观走廊、滴眼剂车间卫生维护、总更衣室等区域卫生维护岗位：编制1人，具体分工为：综合车间南北、东西等参观走廊、滴眼剂车间卫生维护、总更衣室、物料进出口、门厅、脱外包的包装物及时清理到制定地点等区域卫生维护，灭蝇灯、空调排风等口卫生清理与记录、负责冷水机组及4号空调房卫生管理。后勤保障组岗位职责：（一）、空调操作与养护岗位职责与记录：a、空调操作于养护岗位相关原始记录：所有空调机组（JK1-JK10、提取、原料、分料、制剂）操作记录，每运行两小时记录一次。所有空调机组清洁记录，每月清洁记录一次；空气机、冷干机（含综合车间、提取车间、制剂车间）操作记录；每运行二小时记录一次。冷水机组（1号、2号）运行记录，在运行期间每二小时一次。冷水组（1号、2号）清洁记录，每月一次。初、中效过滤袋清洗、更换记录。冷冻站一般区操作间清洁记录。负责固体中间站值班空调记录，督促晚班做好记录。b、空调操作与养护岗位职责:掌握空调机组生产过程中设备的技术控制指标，保证生产车间洁净环境符合工艺要求。提前二十分钟到岗，上岗操作前做好开机前准备工作，应检查各压力表，电源开关及设备运行状态是否正常，保持工作区洁净，物放有序。3.空调机组的操作要严格按照该设备的标准操作规程执行，不得随意简化操作程序。不得随意设定程序。4 .D级生产区域内温度控制在18～28℃，相对湿度45-70%；B、C级生产区域温度控制在18～26℃，相对湿度45-65%。操作人员根据实际情况开启制冷或加热装置，春秋季节大气温度适宜时可只开启送风，保证生产车间有个空气清新、温度适宜的生产环境。5.空调箱的初效、中效和新风口过滤装置按照清洗规程的规定按时清洗，保证空气阻力不影响设备正常