报表一药品研制专项检查情况.docVIP

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  • 2017-03-24 发布于天津
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报表一药品研制专项检查情况.doc

附件: 报表一:药品研制专项检查情况 填报单位: 填报日期: 年 月 日 项 目 代码 计量 单位 2006年8月至2007年9月数据 药品 注册 现场 核查 进度 情况 应由省局核查品种总数 01 个 省局已核查品种总数 02 个 已核查占应核查品种比例 03 % 通过 品种数量 04 个 占已核查总数比例 05 % 需 补充 资料 品种数量 06 个 占已核查总数比例 07 % 撤回 品种数量 08 个 占已核查总数比例 09 % 2006年12月31日前撤回数 10 个 药品说明书和标签修订进展情况 辖区内品种总量 11 个 常年生产品种数量 12 个 常年生产品种占辖区内品种总量比例 13 % 按照24号局令实施公告要求已提出说明书和标签修订补充申请的数量 14 个 尚未提出补充申请的数量 15 个 已批准提出补充申请的数量 16 个 受理后尚未完成审核的数量 17 个 未申请的原因 18 请另附文字说明 OTC说明书和标签审核进展情况 辖区内品种总量 19 个 已申请说明书和标签审核数量 20 个 未申请说明书和标签审核数量

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