第八章诊断试验的设计与评价(2学时)分析.ppt

表9－4 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 粪便隐血试验（OB） 灵敏度＝61.33﹪ 特异度＝94.44﹪ 粪便隐白蛋白试验（OA）灵敏度＝66.67﹪ 特异度＝80﹪ 表9－4 OB和OA试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 串联试验 灵敏度＝36﹪ 特异度＝97.78﹪ 串联 患者 非患者 合计 阳性 阴性 27 48 2 88 29 136 合计 75 90 165 表9－4 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 并联试验 灵敏度＝92﹪ 特异度＝76.67﹪ 串联 患者 非患者 合计 阳性 阴性 69 6 21 69 90 75 合计 75 90 165 表7－4 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 粪便隐血试验（OB） 灵敏度＝61.33﹪ 特异度＝94.44﹪ 粪便隐白蛋白试验（OA）灵敏度＝66.67﹪ 特异度＝80﹪ 串联试验 灵敏度＝36﹪ 特异度＝97.78﹪ 并联试验 灵敏度＝92﹪ 特异度＝76.67﹪ 串联和并联试验的结果 串联试验的灵敏度低于各独立试验的灵敏度，串联试验的特异度高于各独立试验的特异度。 并联试验的灵敏度高于各独立试验的灵敏度，并联试验的特异度低于各独立试验的特异度。 联合试验的选择 联合试验在提高灵敏度或特异度一方时是以牺牲另一方为代价的，这就需要我们考虑在什么情况下用并联或串联。 串联试验的选择时机 ①虽有几项试验方法，但单项试验的特异度不够高。 ②疾病不需要迅速做出诊断，但需要正确的诊断； ③当某些疾病的治疗或康复费用昂贵或有危险时。 并联试验的选择时机 ①当急需对病人做出快速诊断时，例如对于急诊病人、住院病人和家住异地复诊困难的病人； ②当诊断需要高灵敏度的方法，但可供利用的多项诊断方法灵敏度较低时，例如检测前列腺癌的两种技术：前列腺特异性抗原和肛门指检。 小结 了解筛检和诊断试验； 熟悉诊断试验的评价程序和研究对象的选择； 掌握筛检和诊断试验的评价指标：真实性（灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、阳性预测值、阴性预测值）的计算及意义。 了解联合试验种类，各自用途。 准确性好。比如，一个肝癌病人，如果我们用B超代替肝组织活检，安全方便，但一定会把一部分肝癌病　人错分为非肝癌病人，把一部分非肝癌病人错为肝癌病人，不然谁也不会做肝脏活检 临床可行性差。如果临床可行性很好，谁也不会采用其他诊断方法，大家都用金标准了。 选择重病人、典型病人会使敏感度增加；选择健康志愿者、飞行员为对照，会提高特异性。 选择重病人、典型病人会使敏感度增加；选择健康志愿者、飞行员为对照，会提高特异性。 三条标准是： 眼内压升高、视野缩小和视盘损害。 这三条标准中有两条出现，就可作出青光眼的诊断。 仅存在高眼压不能诊断为青光眼。 阳性似然比和阴性似然比 阳性似然比是指真阳性率与假阳性率之比，是诊断试验中阳性结果在患者中出现的概率与在非患者中出现的概率之比。其计算公式为 阴性似然比是指假阴性率与真阴性率之比，是诊断试验中阴性结果在患者中出现的概率与在非患者中出现的概率之比。 某卫生机构为了评价物理检查在急性化脓性咽炎诊断中的真实性，以咽拭子培养甲组乙型溶血性链球菌作为“金标准”， 阳性似然比=（54/65）/（21/163）=6.45 阴性似然比=（11/65）/（142/163）＝0.19 说明病人中出现检查阳性的机会是非病人的6.45倍；还说明病人中出现检查阴性的机会是非病人的0.19倍。 ? ? 病人 非病人 合计 物理检查 阳性 阴性 合计 54 11 65 21 142 163 75 153 228 （2）诊断指数（约登指数（Youden Index，YI） ） 是将灵敏度与特异度相加，反映诊断方法发现病人和非病人的总的能力，表示诊断试验判断真正患者和非患者的总能力。 同时考虑灵敏度和特异度的指标 数值越大，真实性越好 DI=灵敏度+特异度-1 （3）符合率（agreement rate) 指诊断试验中真阳性和真阴性之和占总受检人数的比例。表示观察值与标准值