抗体与ADC质量控制新标准.pdfVIP

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2017-03-24 发布于湖北
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抗体与ADC质量控制新标准.pdf

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抗体与ADC质量控制新标准

抗体与ADC结构分析与质量控制新标准基于UNIFI科学信息系统的生物制药平台化方案及应用案例基于 UNIFI 科学信息系统的生物制药平台化方案 An analytical platform for UPLC/UV and UPLC/MS biotherapeutic analysis deployable across unregulated and GxP laboratories ? n 业界第一个专门针对生物药结构分析与质量控制而设计的 n UNIFI 科学信息系统是核心，将常规 LC 数据和复杂的串联 - 平台化分析方案，将稳定耐用的液相色谱仪和液质联用质谱数据融合到了一套单一系统的信息学平台。其功能包仪、针对不同应用需求的分析流程和方法、色谱柱和功能括控制仪器、采集数据、处理数据、查看数据和生成报告。 The Waters Biopharmaceutical Platform Solution 强大的软件融为一体，涵盖了生物药结构分析、比对研究 n UNIFI GxP GLP GMP 软件包含一系列可设置的符合 ( ， ) 要求的和质量控制的方方面面。工具。 XevoXevo G2G2--XXSS QTofQTof 常规检测器常规检测器 EE -- TUVTUV ，，PDAPDA ( MS, MS( MS, MS , DDA, DDA )) -- FLRFLR -- ELSDELSD -- RIRI - QDa - QDa ACQUITY UPLCACQUITY UPLC HH--ClassClass (BIO(BIO)) 专用色谱柱和前处理产品专用色谱柱和前处理产品 UNIFIUNIFI科科学学信信息息系系统统 ASRASR标准品标准品 -- 数数据据采采集集、、数数据据处处理理、、数数据据查查看看、、报报告告-- ?2014 Waters Corporation 1 1. UNIFI 图基于科学信息系统的生物制药平台化方案介