中国动保企业研发思路讲述.pptVIP

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中国动保企业研发思路 王 荻 2016年12月 个人简介 王荻 男,1978年9月出生,现居山东省济南市 2001年毕业于内蒙古农业大学 兽医公共卫生专业 2001年7月~2003年6月 就职于南京福润德动物药业有限公司 技术服务 业务代表 2003年7月~2005年6月 沈阳前锋动物药业有限公司后并入沈阳禾丰生物技术有限公司 区域经理 销售经理 2005年6月~2006年12月 济南科苑牧业发展有限公司 副总经理 2006年12月至今 济南赛拜斯生物工程有限公司 总经理 2006年12月申请“肠溶性多层包被益生菌微胶囊及其制备方法”的发明专利,并于2009年通过国家知识产权局两次实审获得专利授权,发明专利号:ZL 200610070563.3 2006年~2007年 自主研发液体复合多种维生素产品工艺技术。自2007年~2008年 自主研发部分抗病毒药物低温冷冻干燥技术。 2010年成立济南佑生生物工程有限公司,2015年12月底,完成GMP复检验收后离开公司,不再担任总经理职务。 2011年~2012年 独立研发“纳米蜂胶溶液的制备方法”并于2012年7月申请发明专利,专利受理号:2012102562485。 2014年~2015年 独立研发“热敏感基质自发热经皮给药系统及其制备方法”,这一技术可用于猪、牛、宠物等动物的透皮给药。此技术于2016年5月申请发明专利,专利受理号:201610268785X。 2015年~2016年 独立研发“一种载高价银离子的大孔径阳离子交换树脂的制备方法”,这一技术目前于养殖饮用水杀菌消毒设备。此技术于2016年5月申请发明专利,专利受理号:2016102688015。 自2006年至今十年间,本人以独立研发、参与研发等多种形式完成了多项畜牧行业相关产品技术的研发工作,积累了一些研发经验,并在研发过程中形成了一些系统的技术研发思路。 个人简介 中国动保企业研发思路 中国动保企业研发历程 90年代以前我国动保行业以国有企业为主。产品结构相对单一,以传统的大家畜药品为主。药品制剂多为针剂、片剂、中药散剂为主,生物制品品种也相对单一。 90年代后随着我国养殖业快速发展,国外动保企业开始大量进入中国市场。国内动保市场出现两级分化的产品格局,高品质进口药品、疫苗产品与国产的低端产品共存于动保市场。 90年代中期开始国内众多新兴企业开始学习模仿国外企业的产品类型,部分国产中高端产品开始进入市场。在制剂组方类型及新原料的使用上有所改变。出现了一批有代表性的企业 如:广东惠华、太原恒丰强、北京保吉安、南京福润德、天津瑞普等企业。 95年以后随着我国家禽的集约化养殖规模迅速扩大,家禽用药品、疫苗首先成为国内新兴企业的研发重点。药品制剂中多种成分的复方药品成为市场主流产品,多种制剂形式开始涌现(复方西药可溶性粉剂、溶液剂,中药颗粒冲剂,中药超微粉剂,泡腾片剂等等)。 国内的新兴动保企业迅速发展起来,国外动保企业在国内市场依然保持原料及制剂优势。这一阶段国内动保市场竞争日趋激烈,市场销售方式转变为买方市场。国内动保企业开始注重产品研发以适应市场变化,并开始为养殖行业提供技术服务等多种业务模式。 1994年农业部发布32号文件:“关于发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》的通知”“自1995年7月1日起,各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后,才能发给《兽药生产许可证》”。“现有的生产企业必须按GMP要求,制定规划,并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前末取得《GMP合格证》的兽药生产企业,将被吊销《兽药生产许可证》,不得再进行兽药生产”。 中国动保企业研发历程 2005年底前 国内兽药生产企业全部完成GMP升级建设。国内动保企业开始分化,具有一定产品技术研发能力的企业优势突显,加速发展,而产品研发滞后的小规模企业生存愈加困难。一些国内疫苗企业及新技术企业发展迅速,如:广东大华农、河南普莱柯、天津瑞普、青岛易邦、大连三仪等。 2005年至2010年国内动保市场中多组分复方制剂始终保持中低端产品的主流地位,外企凭借产品品质及技术优势依旧占领高端产品市场。但随着国内企业在产品研发上的投入加大,一些具有技术含量的产品开始出现(多种仿制动物用原料药物、新型疫苗、中药提取物等)。 2010年后国家开始注意食品安全问题,动保行业也开始了新一轮的技术研发。近年来中药制剂、微生态制剂开始成为研发热点,新原辅料合成、新制剂技术、新药物组方、新给药途径也将逐渐有所突破。 中国动保企业研发历程 兽药生产企业研发方式 研发所须遵循的原则 1、符合国家行业规划及政策法规 2、符合本企业发展战略 3、适应

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